Principal
Simptome

Manualul utilizatorului Polvasterol

Comandați cu un singur clic

  • Clasificarea ATX: C10AA07 Rosuvastatin
  • Mnn sau numele generic: Holimoumb
  • Grupa farmacologică: PREPARATE NIVELURI C10A - CHOLESTEROL / TRIGLICERID
  • Producator: POLPHARMA SA
  • Titularul licenței: AKRIKHIN-PHARMA *
  • Țară: Necunoscut

Instrucțiuni de uz medical

medicament

Polvasterol

Denumire comercială

Denumire internațională non-proprietate

Formă de dozare

Tabletele acoperite cu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg

structură

Un comprimat conține

substanțe auxiliare: lactoză monohidrat (tip 1), lactoză monohidrat (tip 2), celuloză microcristalină, citrat de sodiu, crospovidonă tip B dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

descriere

Tablete, formă circulară albă sau aproape albă filmate cu suprafața biconvex inscripționat cu „5“ pe o parte (pentru o doză de 5 mg).

Tablete, formă circulară albă sau aproape albă filmate cu suprafața biconvex inscripționat cu „10“ pe o parte (pentru doza de 10 mg).

Tablete, formă circulară albă sau aproape albă filmate cu suprafața biconvex inscripționat cu „20“ pe o parte (pentru doza de 20 mg).

Tablete, formă circulară albă sau aproape albă filmate cu suprafața biconvex inscripționat cu „40“ pe o parte (pentru doza de 40 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente hipolipidemice Inhibitori ai HMG-CoA reductazei

Codul ATX C10A A07

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv, competitiv al HMG-CoA reductaza - enzima de conversie a 3-hidroxi-3-metilglutarilkoenzim A la mevalonat, un precursor al colesterolului. Ținta principală a acțiunii rosuvastatina este ficatul unde se efectuează sinteza colesterolului (LDL) și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL).

Rosuvastatina crește numărul receptorilor LDL hepatice pe suprafața celulei, creșterea catabolismului LDL și convulsii, care duce la inhibarea sintezei de lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL), reducând astfel cantitatea totală de VLDL și LDL. Concentrația maximă în rosuvastatină plasmatică atinsă după aproximativ 5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%. Rosuvastatina este absorbită, în principal, de ficat. Distribuția volumului de rosuvastatină este de aproximativ 134 litri. Aproximativ 90% din rosuvastatină se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină. Rosuvastatina suferă un metabolism limitat (aproximativ 10%). Rosuvastatina este un substrat non-core pentru sistemul metabolic P450 enzima citocromului. Izoenzima principal implicat în metabolizarea rosuvastatina este CYP2C9. Enzimelor CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 implicate în metabolizarea într-o măsură mai mică.

Principalii metaboliți revelați ai rosuvastatinei sunt metaboliții N-dismetil și lactonă. N-dimetil este cu aproximativ 50% mai puțin activ decât rosuvastatina, metaboliții lactonă nu sunt farmacologic activi. Mai mult de 90% din activitatea farmacologică a inhibării HMG-CoA reductazei circulante este furnizată de rosuvastatină, restul - prin metaboliții săi.

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este excretată nemodificată cu fecale (inclusiv cu rosuvastatină absorbită și neabsorbită). Restul se excretă în urină. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1) este de aproximativ 19 ore. Timpul de înjumătățire nu se modifică odată cu creșterea dozei de medicament. Clearance-ul geometric mediu plasmatic este de aproximativ 50 litri / oră (coeficient de variație de 21,7%). Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductază rosuvastatin în procesul de captare hepatic implicat un transportator membrana de colesterol, îndeplinește un rol important în eliminarea hepatică a rosuvastatinei.

Expunerea sistemică a rosuvastatinei crește proporțional cu doza.

Efectul terapeutic apare într-o săptămână după începerea tratamentului cu rosuvastatină, după 2 săptămâni de tratament atinge 90% din efectul maxim posibil. Efectul terapeutic maxim este de obicei realizat de săptămâna a 4-a și este menținut cu admitere regulată.

farmacodinamie

Polvasterol reduce crescute de LDL-colesterol (LDL-C), colesterol total, trigliceride (TG) și mărește conținutul de colesterol lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL-C) și, de asemenea, reduce conținutul de apolipoproteinei B (apoB), neLPVP colesterol, LDL-VLDL, VLDL-TG și crește nivelul de apolipoproteina a-i (ApoA-i), scade raportul LDL-C / HDL-C, colesterol total / HDL-colesterol și LDL neLPVP raportul / HDL-C și ApoB / ApoA-i.

Polvasterol eficace la adulți cu hipercolesterolemie, cu sau fără hipertrigliceridemie, indiferent de rasă, sex sau vârstă, și hipercolesterolemia familială.

Indicații pentru utilizare

- hipercolesterolemie primară (tip IIa, familia heterozigota inclusiv hipercolesterolemie) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant la dieta atunci cand dieta si alte terapii non-medicamentoase (de exemplu, exerciții fizice, reducerea greutății corporale) sunt insuficiente

- (de exemplu, LDH-afereza) sau în cazurile în care o astfel de terapie nu este adecvată pentru pacient

- ca adjuvant la dieta pentru a incetini progresia aterosclerozei la adulti, ca parte a terapiilor pentru a reduce colesterolul total (TC) și LDL-C la tinta niveluri

- prevenirea complicațiilor cardiovasculare la pacienții adulți cu risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare aterosclerotice ca terapie auxiliară.

Dozare și administrare

În interior, nu mestecați și nu mănâncați comprimatul, înghițiți întregi apa stoarsă. Poate fi administrat indiferent de aportul alimentar. Înainte de începerea și în timpul tratamentului cu Polwasterol, pacientul trebuie să respecte o dietă hipolipidemică standard. Doza de medicament trebuie selectată individual, în funcție de scopul terapiei și de răspunsul la tratament.

Doza inițială recomandată pentru pacienții care încep să ia medicamentul sau pentru pacienții transferați din alți inhibitori ai reductazei HMG-CoA ar trebui să fie de 5 sau 10 mg polvasterol 1 dată pe zi. La alegerea dozei inițiale trebuie să se țină cont de nivelul colesterolului și să se ia în considerare riscul posibil de complicații cardiovasculare, precum și să se evalueze riscul potențial de reacții adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni de la administrarea medicamentului. Creșteți treptat doza.

Datorită posibilității de reacții adverse în timpul tratamentului cu doza de 40 mg, creșterea dozei până la un maxim de 40 mg poate fi luată în considerare doar la pacienții cu hipercolesterolemie severă și risc crescut de complicații cardiovasculare (în special la pacienții cu pacienții hipercolesterolemie familiala) care nu au obținut dorit rezultatul tratamentului cu o doză de 20 mg. Se recomandă monitorizarea pacienților care primesc medicamentul într-o doză de 40 mg.

Nu administrați o doză de 40 mg la pacienții care nu au luat anterior medicamentul. După 2-4 săptămâni de tratament și / sau cu o creștere a dozei de Polvasterol, este necesară monitorizarea metabolismului lipidic (dacă este necesar, este necesară ajustarea dozei).

Prevenirea complicațiilor cardiovasculare la pacienții adulți cu risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare aterosclerotice ca terapie auxiliară

Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu vârsta peste 70 de ani se recomandă o doză inițială de 5 mg.

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei, doza inițială recomandată de medicament este de 5 mg. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) - utilizarea medicamentului în doză de 40 mg este contraindicată. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) - utilizarea medicamentului Polvasterol este contraindicată.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu scor mai mare de 9 pe scala Child-Pugh nu este disponibilă.

Populații speciale. Grupuri etnice

Când sa studiat parametrii farmacocinetici ai polvasterolului la pacienții aparținând unor grupuri etnice diferite, sa observat o creștere a concentrației sistemice a rosuvastatinei în japoneză și chineză. Acest fapt trebuie luat în considerare la numirea rosuvastatinei la aceste grupuri de pacienți. Doza inițială recomandată pentru pacienții din rasa asiatică este de 5 mg.

Pacienții care sunt predispuși la miopatie

A fost contraindicată numirea medicamentului într-o doză de 40 mg la pacienții cu factori predispuși la dezvoltarea miopatiei. Doza inițială recomandată pentru acest grup de pacienți este de 5 mg.

Efecte secundare

De multe ori (> 1/100, 1/1000, 1/10, 000, sau egală cu 1 g / zi) de niacină (acid nicotinic) cresc riscul de miopatie atunci când sunt administrate concomitent cu un inhibitori ai reductazei HMG-CoA, probabil, deoarece acestea pot provoca miopatie cu o aplicație separată. O doză de 40 mg este contraindicată atunci când este combinată cu un fibrat (vezi pct. 4.3 și 4.4). Acești pacienți trebuie, de asemenea, să înceapă cu o doză de 5 mg.

Deși mecanismul exact al interacțiunii este necunoscut, utilizarea combinată a inhibitorului de protează se poate îmbunătăți în mod semnificativ acțiunea rosuvastatina. In studiul farmacocinetic, administrarea concomitentă a 20 mg de rosuvastatina și droguri asociere cu doi inhibitori de protează (400 mg lopinavir / irtonavira 100 mg) la voluntari sănătoși, a fost asociata cu aproximativ o de 2 ori și o creștere de 5 ori a homeostaziei AUC (0-24) rosuvastatina și Cmax respectiv. Astfel, nu este recomandată partajarea rosuvastatinei la pacienții cu HIV care iau inhibitori de protează.

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu o suspensie de antacidă care conține hidroxid de aluminiu și magneziu are ca rezultat o scădere a concentrației plasmatice a rosuvastatinei cu aproximativ 50%.

Acest efect a fost atenuat atunci când antacidul a fost luat la 2 ore după administrarea rosuvastatinei. Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată.

Utilizarea concomitentă de rosuvastatină și eritromicină are ca rezultat o scădere cu 20% a ASC (0-t) și o scădere cu 30% a Cmax rosuvastatina. Această interacțiune poate fi cauzată de creșterea peristalității intestinale cauzată de eritromicină.

Contraceptive orale / terapie de substituție hormonală:

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a contraceptivelor orale conduce la o creștere a PPK de etinilestradiol și norgestrel cu 26% și, respectiv, 34%. Această creștere a concentrațiilor plasmatice trebuie luată în considerare la alegerea dozelor de contraceptive orale. Nu există date farmacocinetice disponibile privind persoanele care iau atât rosuvastatină, cât și terapia de substituție hormonală, astfel încât aceste efecte nu pot fi excluse. Cu toate acestea, asocierea este larg utilizată la femei în studiile clinice și este bine tolerată.

Alte medicamente:

Pe baza datelor privind studiile de interacțiune specială, nu este de așteptat nicio interacțiune semnificativă clinic cu digoxina.

Enzime de citocrom P450:

Rezultatele cercetării in vitro și in vivo arată că rosuvastatina nu este nici un inhibitor, nici un inductor al izoenzimelor citocromului P450. În plus, rosuvastatina nu este un substrat nutritiv pentru aceste izoenzime. Nu au interacțiuni semnificativ clinic între rosuvastatină și fluconazol (un inhibitor al CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitor al CYP2A6 și CYP3A4). Ca urmare a administrării concomitente a rosuvastatinei și itraconazol (un inhibitor al CYP3A4) și ASC rosuvastatină au crescut cu 28%. Această creștere mică nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic. Astfel, interacțiunea medicamentelor ca urmare a metabolizării citocromului P450 nu este de așteptat.

Instrucțiuni speciale

Pentru doze mai mici de 40 mg: antecedente personale sau familiale de boli musculare ereditare și istoricul de toxicitate musculară în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA sau fibrați, alcool în exces, hipotiroidismul, rasa (rasa asiatica), co-administrarea unui fibrat.

Prezența riscului de miopatie / rabdomioliza - insuficiență renală, cu vârsta de peste 70 de ani, starea în care creșterea observată a concentrațiilor plasmatice de rosuvastatină, antecedente de boli hepatice, sepsis, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale extinse, traumatisme, metabolice severe, tulburări endocrine sau electrolitice sau necontrolate epilepsie.

Aplicarea în practica pediatrică

Eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este încă pe deplin stabilită.

Din partea sistemului musculo-scheletic

La aplicarea Polvasterola la toate dozele, și în special atunci când se administrează doze au fost raportate mai mari de 20 mg pentru următoarele efecte asupra sistemului musculo-scheletice: mialgie, miopatie, rabdomioliză în cazuri rare.

CKD nu trebuie efectuată după efort intens fizic sau dacă există alte cauze posibile de creștere a CK, poate duce la interpretarea incorectă a rezultatelor. În cazul în care nivelul de bază al CK este semnificativ crescut (de 5 ori mai mare decât limita superioară a normei), după 5-7 zile, trebuie efectuată oa doua măsurare. Nu începeți tratamentul dacă testul repetat confirmă nivelul de bază al CK (mai mare de 5 ori mai mare decât limita superioară a normei).

Este necesar să se informeze pacientul cu privire la necesitatea unor mesaje de asistență medicală imediată cu privire la apariția bruscă a cazurilor de dureri musculare, slăbiciune musculară sau crampe, în special în asociere cu stare de rău și febră. La acești pacienți, nivelul CK trebuie determinat. Tratamentul trebuie întrerupt dacă valorile CK a crescut semnificativ (mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale) sau în cazul în care o parte din simptomele musculare sunt pronunțate și provoacă disconfort zilnic (chiar dacă valorile CK până la 5 ori mai mică decât limita superioară norma). În cazul în care simptomele dispar și valorile CK revin la normal, ar trebui să ia în considerare re-numirea Polvasterola sau a altor inhibitori ai HMG-CoA reductază în doze mai mici, cu observarea atenta a pacientului. Controlul de rutină al CKK în absența simptomelor nu este recomandabil.

Nu au existat semne de creștere a efectului asupra musculaturii scheletice la administrarea polvasterolului și a tratamentului concomitent. Aceasta a raportat o creștere a incidenței miopatiei și miozită pacienți tratați cu alți inhibitori ai inhibitor de HMG-CoA în combinație cu un derivat al acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, antifungice de tip azol, inhibitori de protează și antibiotice macrolide. Gemfibrozil crește riscul de miopatie atunci când este combinat cu anumiți inhibitori ai HMG-CoA reductazei. Astfel, administrarea concomitentă de polvasterol și gemfibrozil nu este recomandată. Raportul risc-beneficiu trebuie cântărit cu atenție în utilizarea combinată a polvasterolului și a fibraților sau a niacinei.

În 2-4 săptămâni după începerea tratamentului și / sau cu o creștere a dozei de Polvasterol, este necesară monitorizarea metabolismului lipidic (dacă este necesar, este necesară ajustarea dozei).

Se recomandă efectuarea determinării indicilor funcției hepatice înainte de începerea tratamentului și la 3 luni după începerea tratamentului. Admitere Polwasterol trebuie să întrerupă sau să reducă doza de medicament dacă nivelul de activitate al transaminazelor din ser este de 3 ori mai mare decât limita superioară a normei. La pacienții cu hipercolesterolemie datorată hipotiroidismului sau sindromului nefrotic, tratamentul bolilor de bază trebuie efectuat înainte de tratamentul cu Polwasterol.

Boala pulmonară interstițială

Atunci când se utilizează statine, s-au raportat cazuri unice de boală pulmonară interstițială, mai ales când sa efectuat o terapie pe termen lung. Semnele descrise pot include scurtarea respirației, tusea uscată și deteriorarea generală (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă există suspiciuni că pacientul dezvoltă o boală pulmonară interstițială, tratamentul cu statine trebuie întrerupt.

La pacienții cu niveluri de glucoză din sânge de repaus de 5,6 - 6,9 mmol / l, tratamentul cu rosuvastatină a fost asociat cu un risc crescut de diabet.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase

Atunci când conduceți o mașină sau lucrați cu mecanisme, trebuie să luați în considerare faptul că în timpul terapiei pot să apară amețeli.

supradoză

simptome - severitatea simptomelor de efecte secundare.

tratament - activități simptomatice și de susținere. Este necesar să se monitorizeze funcția hepatică și nivelul CK. Este puțin probabil ca hemodializa să fie eficientă.

Forma de producție și ambalare

10 comprimate au fost plasate în blistere din folie moale laminată pe partea mată a poliamidei, cu partea lucioasă a unui film laminat de clorură de polivinil și folie de aluminiu (AL / OPA / AL / PVC).

Prin intermediul a 3 pachete de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limbile rusă sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare

A se depozita într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură de cel mult 30 0 C A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați medicamentul după data de expirare

Condiții de concediu din farmacii

producător

Fabrica de plante "POLFARMA" SA, Polonia

Str. Pelplinska 19, 83-200, Starogard Gdański

Înregistrarea proprietaruluicertificat pentru picioare

"Himpharm" SA, Kazahstan

Adresa organizației care găzduiește teritoriul Republicii Kazahstan pretențiile consumatorilor privind calitatea produselor (mărfurilor)

SA "Khimpharm", Shymkent, REPUBLICA KAZAHSTAN,

Polvasterol 10 mg. Instrucțiunea privind utilizarea medicală a medicamentului (aprobată prin ordinul președintelui Comitetului de Farmacie al Ministerului Sănătății al Republicii Kazahstan din 31 ianuarie 2018 nr. 013290)

Comitetul de Farmacie Ministerul Sănătății al Republicii Kazahstan

din 31 ianuarie 2018 nr. 013290

Instrucțiuni de uz medical

Denumire internațională non-proprietate

Tabletele acoperite cu 5 mg, 10 mg, 20 mg

Un comprimat conține

substanță activă - rosuvastatin calciu 5,20 mg, 10,40 mg sau 20,80 mg (echivalent cu rosuvastatină 5,00 mg, 10,00 mg sau 20,00 mg)

substanțe auxiliare: lactoză monohidrat (tip 1), lactoză monohidrat (tip 2), celuloză microcristalină, citrat de sodiu, crospovidonă tip B dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;

coajă - Opadri II Alb 33 G 28523: hipromeloză 2910 (6 cP), lactoză monohidrat, macrogol 3350, triacetină, dioxid de titan (E171)

Tabletele acoperite cu o cochilie albă sau aproape albă, cu o suprafață biconvexă, gravate "5" pe o parte (pentru o doză de 5 mg).

Tabletele acoperite cu o cochilie albă sau aproape albă, cu suprafață biconvexă, gravate "10" pe o parte (pentru o doză de 10 mg).

Tabletele acoperite cu o coajă albă sau aproape albă, cu o suprafață biconvexă, gravate "20" pe o parte (pentru o doză de 20 mg).

Preparate pentru tratarea bolilor sistemului cardiovascular. Medicamente care scad lipidele. Medicamente hipocolesterolemice și hipotrigliceridemice. Inhibitori ai HMG CoA reductazei. Pozuvastatin.

Codul ATX C10A A07

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv, competitiv al HMG-CoA reductaza - enzima de conversie a 3-hidroxi-3-metilglutarilkoenzim A la mevalonat, un precursor al colesterolului. Ținta principală a acțiunii rosuvastatina este ficatul unde se efectuează sinteza colesterolului (LDL) și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL).

Rosuvastatina crește numărul receptorilor LDL hepatice pe suprafața celulei, creșterea catabolismului LDL și convulsii, care duce la inhibarea sintezei de lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL), reducând astfel cantitatea totală de VLDL și LDL. Concentrația maximă în rosuvastatină plasmatică atinsă după aproximativ 5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%. Rosuvastatina este absorbită în principal de ficat. Distribuția volumului de rosuvastatină este de aproximativ 134 litri. Aproximativ 90% din rosuvastatină se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină. Rosuvastatina suferă un metabolism limitat (aproximativ 10%). Rosuvastatina este un substrat non-core pentru sistemul metabolic P450 enzima citocromului. Izoenzima principal implicat în metabolizarea rosuvastatina este CYP2C9. Enzimelor CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 implicate în metabolizarea într-o măsură mai mică.

Atorvasterolul ajută la scăderea nivelului de colesterol

Persoanele care suferă de un exces de colesterol în organism, riscă să întâlnească un număr foarte mare de boli grave.

Unele dintre ele pot duce chiar la un rezultat tragic.

Din acest motiv, este necesar să se monitorizeze nivelul colesterolului din sânge. Dacă medicul observă că este depășit, pacientul este de obicei prescris medicamente pentru a reduce colesterolul.

Unul dintre aceste medicamente poate fi numit atorvastatol.

1. Acțiune farmacologică

Atorvasterol este un inhibitor selectiv competitiv al inhibitorilor de HMG-CoA, și anume o enzimă care este responsabilă pentru transformarea HMG-CoA în mevalonat, și reduce viteza. Utilizarea acestui medicament ajută la reducerea nivelului de colesterol și lipoproteine ​​din plasma sanguină.

Atorvasterol crește numărul receptorilor LDL hepatice pe membrana celulară de suprafață a hepatocitelor, ceea ce duce la creșterea capcane și catabolismului lor.

Acest medicament este bine absorbit și atinge cea mai mare concentrație 1-2 ore după ingestie.

2. Indicații pentru utilizare

Atorvasterolul este utilizat, de obicei, pentru a preveni dezvoltarea bolilor cardiovasculare.

Adulții, nu au nici o boală cardiacă coronariană aparentă, dar având unii dintre factorii de risc (vârsta de peste 65 de ani, fumatul, nivelul scazut de colesterol lipoproteine ​​cu densitate scăzută, tensiune arterială ridicată sau prezența precoce a bolii coronariene in istoria familiei) ar trebui să fie descrise de droguri pentru:

  1. Reducerea probabilității de accident vascular cerebral și infarct miocardic.
  2. Reducerea riscului apariției nevoii de revascularizare și angina pectorală.

Pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral și infarct miocardic, Atorvasterol impuse persoanelor cu diabet zaharat de tip II, în care există o boală cardiacă ischemică, dar există factori de risc pentru apariția acesteia, cum ar fi fumatul, hipertensiunea arteriala, albuminurie și retinopatie.

Pentru pacienții cu boală coronariană severă, medicamentul este prescris pentru:

  1. Prevenirea apariției de accident vascular cerebral letal și non-letal.
  2. Reducerea probabilității de infarct miocardic non-fatal.
  3. Minimizarea riscului de necesitate a procedurilor de revascularizare.
  4. Reducerea probabilității de spitalizare din cauza insuficienței cardiace congestive.
  5. Reducerea riscului de apariție a anginei pectorale.

Pacienții cu vârsta între 10 și 17 ani, cu heterozigotă Atorvasterol hipercolesterolemie familiala prescris ca adjuvant la dieta pentru scaderea colesterolului, lipoproteine ​​cu densitate scăzută, și apolipoproteinei B.

Pregătirea descrisă este, de asemenea, recomandată persoanelor cu următoarele patologii și boli:

  1. Nivel crescut de trigliceride din serul de sânge.
  2. Dysbetalapoproteinemia primară.
  3. Hipercolesterolemia homozigotă de tip familial.

3. Metoda de utilizare

În timpul aplicării Atorvasterolului este necesară aderarea la o dietă cu un conținut redus de colesterol.

Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi într-o doză de 10 până la 80 de miligrame, indiferent de ora mesei. După 2-4 săptămâni de tratament, este necesar să se verifice conținutul lipoproteinelor din sânge și să se ajusteze doza.

4. Forma emiterii, compoziția

Atorvasterolul este produs sub formă de tablete care cântăresc 10, 20 și 40 miligrame cu un conținut adecvat de atorvastatină. Sunt ambalate în blistere și sunt comercializate în ambalaje din carton de câte 30 de bucăți.

Fiecare comprimat conține substanțe precum:

  • manitol;
  • celuloză microcristalină;
  • talc;
  • dioxid de siliciu coloidal anhidru;
  • carbonat de calciu;
  • croscarmeloză sodică;
  • povidonă;
  • laurii sulfat de sodiu;
  • stearat de magneziu;
  • Valium;
  • macrogol 6000;
  • dioxid de titan.

Preparatul descris este produs de compania poloneză Polpharma / Medan Pharma SA

5. Interacțiunea cu alte medicamente

Atunci când se utilizează atorvastatol, trebuie luate în considerare următoarele aspecte:

  1. Combinația medicamentului cu fibrați, ciclosporina, medicamente antifungice de tip azol grupe și antibiotice macrolide niacin poate duce la dezvoltarea de miopatie, rabdomioliză și insuficiență renală.
  2. Utilizați Atorvasterola cu eritromicina, itraconazol, inhibitori de protează, sucul de grapefruit și claritromicină crește concentrația de atorvastatină în plasma sanguină.
  3. Cu utilizarea concomitentă a atorvastatrolului și a contraceptivelor orale, concentrațiile de noretisteron și etinilestradiol cresc.
  4. Combinația de atorvastatol cu ​​colestipol sau antiacide conduce la o scădere a concentrației medicamentului descris în sânge.
  5. Utilizarea atorvastatrolului și a warfarinei conduce la o ușoară scădere a timpului de protrombină în primele zile de tratament.

6. Efecte secundare

Utilizarea medicamentului descris poate duce la astfel de reacții adverse:

  1. Constipație sau diaree.
  2. Dispepsie.
  3. Flatulența.
  4. Tendința epigastrului.
  5. Greață și vărsături.
  6. Anorexie.
  7. Trombocitopenia.
  8. Anafilaxie.
  9. Pancreatita.
  10. Alopecia.
  11. Hiperglicemia sau hipoglicemia.
  12. Memoria și somnul sunt afectate.
  13. Parestezii.
  14. Durere în cap și amețeli.
  15. Hipoestezie.
  16. Neuropatia periferică.
  17. Hepatită, icter.
  18. Sună în urechi.
  19. Mâncărime și erupții pe piele, urticarie.
  20. Erupții buloase.
  21. Angioedem.
  22. Mialgie și artralgie.
  23. Miozită sau miopatie.
  24. Convulsii.
  25. Rabdomioliză.
  26. Slăbiciune.
  27. Impotență.
  28. Durerea în piept și spate.
  29. Edem periferic.
  30. Astenie.

supradoză

În prezent, nu există un tratament specific pentru un supradozaj de atorvastatol. Prin urmare, trebuie să fie de susținere și simptomatologie.

Deoarece medicamentul are un grad ridicat de legătură cu proteinele plasmatice din sânge, nu este recomandabil să se efectueze hemodializă în timpul unui supradozaj.

7. Contraindicații

Atorvasterolul nu trebuie utilizat dacă există oricare din următoarele:

  1. Creșterea susceptibilității la componentele sale.
  2. Boală hepatică activă sau niveluri ridicate de transaminaze în plasma sanguină pentru o perioadă lungă de timp.
  3. Miopatia.
  4. Perioadele de purtare și alăptare.
  5. Vârsta la zece ani.
  6. Lipsa unor metode contraceptive fiabile la femeile de vârstă reproductivă.

În timpul sarcinii

Atorvasterolul este interzis pentru femeile gravide, deoarece acest medicament poate dăuna fătului.

Pacienții cu vârsta fertilă trebuie avertizați de către medic despre un posibil factor de risc.

În cazul în care concepția a apărut pe fundalul tratamentului cu Atorvasterol, o femeie trebuie să înceteze imediat să o ia.

8. Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul de mai sus trebuie păstrat într-un loc protejat de penetrarea copiilor la o temperatură de cel mult 25 de grade Celsius.

Termenul de valabilitate al acestui medicament este de 3 ani.

9. Prețul

Pentru a cumpăra medicamentul descris în unul dintre medicamentele Farmacii rusești, va fi necesar să plătească între 380 și 790 de ruble, în funcție de forma de eliberare.

În farmaciile din Ucraina Costul de Atorvasterol variază de la 50 la 270 grivne.

10. Analogi

Medicamentele care pot fi numite analogi de Atorvasterol includ:

11. Recenzii

Cele mai multe comentarii despre Atorvasterol sunt pozitive.

Utilizarea prelungită a acestui medicament duce la o reducere semnificativă a colesterolului în organism și la îmbunătățirea stării de bine.

Principalele avantaje ale acestui medicament sunt pacienții numiți conveniență de utilizare, o manifestare extrem de rară a efectelor secundare și eficiență ridicată.

La sfârșitul articolului, puteți găsi recenzii mai detaliate ale persoanelor care au fost vreodată numite atorvastatol. Și dacă sunteți familiarizat și cu acest medicament, nu fi leneș să împărtășiți părerea dvs. cu alți cititori.

LOVASTEROL

Un agent hipolipemiant din grupul de statine, un inhibitor al HMG-CoA reductazei. Este un promedicament, deoarece are în structura sa un inel de lactonă închis, care după hidroliză în organism este hidrolizat.

Inelul de lactonă al statinelor este similar structurat cu porțiunea enzimei HMG-CoA reductază. Conform principiului antagonismului competitiv, molecula de statină se leagă de acea parte a receptorului de coenzima A în care această enzimă este atașată. O altă parte a moleculei de statină inhibă conversia hidroximetilglutaratului la mevalonat, un intermediar în sinteza moleculei de colesterol. Inhibarea HMG-CoA reductazei conduce la o serie de reacții succesive, având ca rezultat reducerea colesterolului intracelular și are loc creștere compensatorie a activității receptorilor LDL și, prin urmare, să accelereze catabolismul colesterolului (Xc) LDL.

Efectul hipolipemiant al statinelor este asociat cu o scădere a nivelului colesterolului total cauzat de Xc-LDL. Scăderea LDL este dependentă de doză și are o caracteristică neliniară, dar exponențială.

Statinele nu afectează activitatea lipazei hepatice și lipoproteina nu afectează în mod semnificativ sinteza și catabolismul acizilor grași liberi, astfel încât impactul lor asupra nivelului TG și al doilea mediate prin efectele lor majore asupra reducerii nivelurilor de LDL-C. Moderat scăderea TG în tratamentul statine, aparent asociat cu remnantnyh expresie (apo E) receptorului pe suprafața hepatocitelor implicate în catabolismul LPPP, în care compoziția de aproximativ 30% TG.

Conform studiilor controlate, lovastatina crește nivelul HDL-C la 10%.

Pe lângă acțiunea hipolipemiant, statine au efecte pozitive la disfuncția endoteliului (semne preclinice ale aterosclerozei precoce), pe peretele vascular, starea de aterom, îmbunătățirea reologia sângelui și posedă antioxidante, proprietăți antiproliferative.

Atunci când se administrează pe cale orală, lovastatina este încet și nu complet (aproximativ 30% din doza administrată) absorbită din tractul digestiv. Admiterea pe stomacul gol reduce absorbția cu 1/3. Cmax se realizează în 2-4 ore, apoi nivelul din plasmă scade rapid, făcând după 24 de ore 10% din maxim. Legarea la proteinele plasmatice - 95%. Css lovastatin și metaboliții săi activi, cu o singură rezervă pentru noapte, se realizează în 2-3 zile de tratament și de 1,5 ori mai mare decât după o singură doză.

Lovastatina pătrunde în GEB și în bariera placentară. Este metabolizat extensiv în „prima trecere“ prin ficat, este oxidat la acizii beta hidroxi, a 6-oxyderivatives și alți metaboliți, dintre care unele sunt activi farmacologic (inhibă 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A reductaza). T1/2 - 3 ore 83% sunt excretate prin intestin, 10% - prin rinichi.

hipercolesterolemie primară (hypolipoproteinaemias IIa și IIb tip) LDL ridicat (dieta săracă la pacienții cu risc crescut aterosclerozei coronariene), hipercolesterolemie combinate și hipertrigliceridemia, ateroscleroza.

Afecțiuni hepatice acute, transaminaze hepatice crescute în ser de etiologie necunoscută, sarcina (sau probabilitate), lactație (alăptarea), starea generală severă a pacientului, sensibilitatea la lovastatinu.

Este luat intern. Doza inițială este de 10-20 mg 1 zi / zi seara cu mese. Dacă este necesar, creșteți doza 1 în 4 săptămâni.

Doza zilnică maximă este de 80 mg în 1 sau 2 admitere (în timpul micului dejun și cină). În cazul unei scăderi a concentrației plasmatice de Xc la 140 mg / dl (3,6 mmol / l) sau Xc-LDL la 75 mg / dl (1,94 mmol / l), doza de lovastatină ar trebui redusă.

În cazul utilizării concomitente cu medicamente care suprimă imunitatea, doza zilnică de lovastatină nu trebuie să depășească 20 mg.

Din sistemul digestiv: arsuri la stomac; rar - greață, diaree, constipație, flatulență, uscăciunea gurii, tulburări ale gustului, anorexie, valori crescute ale transaminazelor hepatice, iar în cazuri rare - icter colestatic, hepatită, pancreatită, gastralgie, funcționarea anormală a ficatului.

Din sistemul musculoscheletic: mialgie, miopatie, miozită, rabdomioliză (în timp ce utilizarea ciclosporina, gemfibrozil sau acid nicotinic), artralgii, creșterea CPK fracție extracardiace conținut în plasma sanguină.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: amețeli, cefalee, tulburări de somn, convulsii, parestezii; în cazuri izolate - tulburări psihice.

În ceea ce privește sistemul hematopoiezei: anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie.

Din partea organului de viziune: estomparea vederii, obturarea lentilei, cataracta, atrofia nervului optic.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime; în cazuri izolate - urticarie, edemul lui Quincke, necroliză epidermică toxică.

Altele: puterea scăzută; insuficiență renală acută (cauzată de rabdomioliză), durere toracică, palpitații.

In timp ce utilizarea de antibiotice macrolide, gemfibrozil, imunosupresori (inclusiv ciclosporina), acid nicotinic crește riscul dezvoltării ulterioare a rabdomioliză cu insuficiență renală acută (în special la pacienții cu nefropatie diabetică).

În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante, derivați de cumarină și indandionă, există o creștere a sângerării și o creștere a timpului de protrombină.

Atunci când este utilizat concomitent cu contraceptive orale, lovastatina poate preveni hiperlipidemia cauzată de administrarea contraceptivelor hormonale.

Se crede că este posibilă reducerea acțiunii hipolipidemice a lovastatinei cu aplicarea simultană a "buclei" și diureticelor tiazidice.

Diltiazem, verapamil, isradipină inhibă izoenzima CYP3A4, care este implicată în metabolismul lovastatin, prin urmare, în timp ce aplicarea lovastatin poate crește concentrațiile plasmatice și un risc crescut de miopatie.

Există semne de dezvoltare a rabdomiolizei acute și a hepatotoxicității în cazul utilizării concomitente cu itraconazol.

Un caz de dezvoltare a hiperkaliemiei severe la un pacient cu diabet zaharat este descris cu utilizarea simultană a lisinoprilului.

Utilizați cu precauție pacienții cu afecțiuni hepatice în istorie, precum și în cazul alcoolismului cronic.

Lovastatina trebuie întreruptă în cazul unei creșteri persistente a valorilor sanguine ale transaminazelor hepatice și / sau CK, precum și în starea generală severă a bolnavului datorată unei anumite boli.

Lovastatina este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Contraindicat în boala hepatică acută, creșterea activității transaminazelor hepatice în serul de etiologie neclară. Utilizați cu precauție pacienții cu afecțiuni hepatice în istorie.

Polvasterol

Denumire internațională non-proprietate

Tabletele acoperite cu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg

Un comprimat conține

Excipienți: lactoză monohidrat (tip 1), lactoză monohidrat (tip 2), celuloză microcristalină, natriyatsitrat, crospovidonă tip B dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Tabletele acoperite cu o peliculă albă sau aproape albă, cu suprafață biconvexă, gravate "5" pe o parte (pentru o doză de 5 mg).

Tablete acoperite cu o peliculă de film alb sau aproape alb, cu suprafață biconvexă, gravate "10" pe o parte (pentru o doză de 10 mg).

Tabletele acoperite cu o peliculă de culoare albă sau aproape albă, de formă rotundă, cu suprafață biconvexă, gravate "20" pe o parte (pentru o doză de 20 mg).

Tabletele acoperite cu o peliculă de culoare albă sau aproape albă, de formă rotundă, cu suprafață biconvexă, cu o gravare "40" pe o parte (pentru o doză de 40 mg).

Medicamente hipolipidemice Inhibitori ai HMG-CoA reductazei

Codul ATX C10A A07

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv, competitiv al HMG-CoA - enzimă prevraschayuschego3-hidroxi-3-metilglutarilkoenzim A la mevalonat, un precursor holesterina.Osnovnoy acțiune țintă rosuvastatina este ficatul unde colesterolul osuschestvlyaetsyasintez (LDL) și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL).

Rosuvastatina crește numărul de pechenochnyhretseptorov LDL pe suprafața celulei, creșterea catabolismului LDL și captarea, chtoprivodit la inhibarea sintezei de lipoproteine ​​cu densitate foarte mică (VLDL), reducând astfel cantitatea totală de VLDL și LDL. Kontsentratsiyarozuvastatina nivele plasmatice maxime atinse după aproximativ 5 ore posleperoralnogo recepție. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%.Rozuvastatin absorbită în principal de către ficat. Volumul de distribuție al rosuvastatinei este de aproximativ 134 litri. Aproximativ 90% din rosuvastatin se leagă de proteinele plasmatice, în principal cu albumină. Rosuvastatina suferă un metabolism limitat (aproximativ 10%). Rosuvastatin este sistemul enzimatic neprofilnymsubstratom pentru metabolizarea de către citocromul P450. Osnovnymizoenzimom implicate în metabolizarea rosuvastatina este CYP2C9. FermentyCYP2S19, CYP3A4 și CYP2D6 implicate în metabolizarea într-o măsură mai mică.

Principalii metaboliți dezvăluiți ai neurovastatinei sunt metaboliții N-dismetil și lactonă. N-dimetil este cu aproximativ 50% mai puțin activ decât rosuvastatina, metaboliții lactonă nu sunt farmacologic activi. Peste 90% din activitatea farmacologică a inhibării HMG-CoA reductazei în circulație este asigurată de rosuvastatină, restul - prin metaboliții săi.

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este afișată în materiile fecale neizmenennomvide (inclusiv rosuvastatina absorbit absorbit și nu).Ostavshayasya este excretată în urină. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1) este de aproximativ 19 ore. Timpul de înjumătățire nu se modifică odată cu creșterea dozei de medicament. Clearance-ul geometric mediu plasmatic este de aproximativ 50 litri / oră (coeficient de variație de 21,7%). Ca și în sluchaedrugih HMG-CoA în procesul zahvatarozuvastatina hepatic implicat un transportator membrana de colesterol, îndeplinește un rol important în eliminarea hepatică a rosuvastatinei.

Expunerea sistemică a rosuvastatinei este crescută proporțional cu doza.

Efectul terapeutic apare într-o săptămână după începerea tratamentului cu rosuvastatină, după 2 săptămâni de tratament atinge 90% din efectul maxim posibil. Efectul terapeutic maxim este atins de săptămâna a 4-a și este menținut cu admitere regulată.

Polvasterol soderzhanieholesterina reduce colesterolul LDL ridicat (LDL-C), colesterol total, trigliceride (TG), colesterol povyshaetsoderzhanie lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL-C) și conținutul de takzhesnizhaet apolipoproteina B (apoB) neLPVP-colesterol, VLDL-colesterol, TG VLDL nivel iuvelichivaet de apolipoproteina a-i (ApoA-i), sootnoshenieHS reduce LDL / HDL-C, colesterol total / HDL-colesterol și LDL-neLPVP / HDL-C și sootnoshenieApoB / ApoA-i.

Polvasterolul este eficace la pacienții adulți cu hipercolesterolemie, cu sau fără hipertrigliceridemie, indiferent de rasă, sex sau vârstă și cu hipercolesterolemie familială.

Indicații pentru utilizare

- hipercolesterolemie primară (tip IIa, familia heterozigota inclusiv hipercolesterolemie) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant la dieta atunci când dieta și alte tratamente nemedikamentoznyemetody (de exemplu, exerciții fizice, reducerea greutății corporale) sunt insuficiente

- Homozigotă hipercolesterolemie familiala vkachestve adjuvant la dieta și alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, LDL-afereză), sau atunci când un astfel de tratament nu este potrivit pentru pacienții

- ca supliment la dieta pentru a încetini progresia aterosclerozei la pacienții adulți ca parte a terapiei pentru scăderea nivelului colesterolului total (LDL) și a colesterolului LDL la nivelurile țintă

- prevenirea complicațiilor cardiovasculare la pacienții adulți cu risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare aterosclerotice ca terapie auxiliară.

Dozare și administrare

În interior, nu mestecați și nu mănâncați comprimatul, înghițiți întregi apa stoarsă. Poate fi administrat independent de consumul de alimente. Înainte și în timpul tratamentului cu Polwasterol, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard pentru scăderea lipidelor. Doza de medicament trebuie selectată individual, în funcție de scopul tratamentului și de răspunsul la tratament.

Doza inițială recomandată pentru pacienții care încep să ia droguri, sau pentru pacienții care au primit drugihingibitorov transferat de la HMG-CoA, ar trebui să fie de 5 sau 10 mg Polvasterola izolator 1 zi. Atunci când se alege o doză inițială, trebuie să se țină seama de nivelul colesterolului și să se ia în considerare riscul posibil de complicații cardiovasculare, precum și riscul potențial de reacții adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni de la administrarea medicamentului. Creșteți treptat doza.

În legătură cu posibila pobochnyheffektov dezvoltare când administrarea unei doze de 40 mg, creșterea dozei până la un maximum de 40 mg mozhetrassmatrivatsya numai la pacienții cu hipercolesterolemie severă și complicații cardiovasculare vysokimriskom (mai ales la pacienții cu semeynoygiperholesterinemiey), care nu au atins rezultatul dorit primirea dozei terapiipri 20 mg. Vă recomandăm să monitorizați pacienții poluchayuschimipreparat 40mg.

Nu administrați o doză de 40 mg la pacienții care nu au luat anterior medicamentul. După 2-4 săptămâni de tratament și / sau cu o creștere a dozei de Polvasterol, este necesară monitorizarea metabolismului lipidic (dacă este necesar, este necesară ajustarea dozei).

Prevenirea complicațiilor cardiovasculare la pacienții vârstnici cu risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare aterosclerotice ca terapie adjuvantă

Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu vârsta peste 70 de ani se recomandă o doză inițială de 5 mg.

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei, doza inițială recomandată de medicament este de 5 mg. La pacienții cu insuficiență moderată a funcției rinichilor (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) - utilizarea medicamentului într-o doză de 40 mg este contraindicată. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) - utilizarea medicamentului Polvasterol este contraindicată.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu scor mai mare de 9 pe scala Child-Pugh nu este disponibilă.

Populații speciale. Grupuri etnice

În studiul parametrilor farmacocinetici ai lui Polvasterolau, pacienții aparținând diferitelor grupuri etnice au observat o creștere a concentrației sistemice a rosuvastatinei în japoneză și chineză. Trebuie să se ia în considerare un anumit fapt în numirea rosuvastatinei la aceste grupuri de pacienți. Doza inițială recomandată pentru pacienții din rasa asiatică este de 5 mg.

Pacienții care sunt predispuși la miopatie

A fost contraindicată numirea medicamentului într-o doză de 40 mg la pacienții cu factori predispuși la dezvoltarea miopatiei. Doza inițială recomandată pentru acest grup de pacienți este de 5 mg.

De multe ori (> 1/100, 1/1000, 1/10, 000, sau egală cu 1 g / zi) de niacină (nikotinovoykisloty) cresc riscul de miopatie atunci când sunt administrate concomitent cu un reduktazyingibitorami HMG-CoA, probabil, deoarece acestea pot provoca miopatie atunci când otdelnomprimenenii. Doza de 40 mg este contraindicată atunci când sunt combinate cu fibrat (smrazdel 4.3 și 4.4). Acești pacienți trebuie, de asemenea, să înceapă cu o doză de 5 mg.

În ciuda faptului că inhibitorul de protează de partajare necunoscută mehanizmvzaimodeystviya exactă mozhetznachitelno crește acțiunea rosuvastatina. Issledovaniisovmestny farmacocinetic primirea 20mg rosuvastatina și medicamentul combinație cu ingibitoramiproteazy 2 (400 mg lopinavir / irtonavira 100 mg) la voluntari sănătoși a fost asociată cu o creștere de aproximativ 2 ori și de 5 ori a homeostaziei AUC (0-24) și rosuvastatin Cmaxsootvetstvenno. Astfel, nu ingibitoryproteazy recomandă utilizarea combinată a rosuvastatina cu luare HIV upatsientov.

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu o suspensie de antiacid conținând hidroxid de aluminiu și magneziu conduce la o reducere a concentrației plasmatice a rosuvastatinei cu aproximativ 50%.

Acest efect a fost atenuat atunci când antacidul a fost luat la 2 ore după administrarea de rosuvastatină. Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată.

Aplicarea simultană a rosuvastatinei și a eritromicinei conduce la o scădere cu 20% a PTH (0-t) și la o scădere cu 30% a Cmaxrozavastatinei. Această interacțiune poate fi cauzată de o creștere a colicii peristaltice cauzate de eritromicină.

Utilizarea simultană a contraceptivelor orale si rosuvastatina conduce estradiol kuvelicheniyu etinilestradiol și ASC norgestrel cu 26% și respectiv 34%. Această creștere a concentrațiilor plasmatice ar trebui luată în considerare la alegerea unei băuturi contra-băutură. Nu există date farmacocinetice disponibile cu privire la persoanele care au luat ambele igormozamestitelnuyu terapia rosuvastatina, astfel încât aceste efecte nu pot fi combinație isklyuchit.Odnako este utilizat pe scară largă la femei în studiile clinice și un bun tolerat.

Alte medicamente:

Pe baza datelor privind studiile speciale de interacțiune, nu este de așteptat nicio interacțiune semnificativă clinic cu digoxina.

Enzime de citocrom P450:

Rezultatele studiilor in vitro și in vivo arată că rosuvastatina nu este nici inhibitor, nici inductor al izoenzimelor citocromului P450. În plus, rosuvastatina nu este un substrat nutritiv pentru etihizoenzimele. Nu a existat nici o interacțiune între klinicheskiznachimogo rosuvastatină și fluconazol (un inhibitor al CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitor al CYP2A6i CYP3A4). Ca urmare a administrării concomitente de itraconazol și rosuvastatină (ingibitorCYP3A4) și ASC rosuvastatină au crescut cu 28%. Această creștere mică nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic. Prin urmare, interacțiunea medicamentelor ca urmare a metabolizării citocromului P450 nu este de așteptat.

Pentru doze mai mici de 40 mg: boală musculară ereditară personală sau semeynyyanamnez și anterioare myshechnoytoksichnosti istoricul medical atunci când se utilizează alte ilifibratov HMG-CoA reductază, excesiv de alcool, hipotiroidism, rasa (rasa asiatica) odnovremennoenaznachenie cu fibrați.

Prezența riscului de eșec -pochechnaya miopatie / rabdomioliză, vârsta de peste 70 de ani, o condiție în kotoryhotmecheno creștere a concentrațiilor plasmatice de rosuvastatină, vanamneze boli de ficat, sepsis, hipotensiune, hirurgicheskievmeshatelstva extinse, traumatisme, metabolice severe, endocrine sau elektrolitnyenarusheniya sau epilepsie necontrolată.

Aplicarea în practica pediatrică

Eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este încă pe deplin stabilită.

Din partea sistemului musculo-scheletic

La aplicarea Polvasterola toate dozirovkahi, în special atunci când se administrează doze mai mari de 20 mg, osleduyuschih au raportat efecte asupra sistemului musculo-scheletice: mialgie, miopatie, cazuri rabdomioliza vredkih.

CKD nu trebuie efectuată după efort intens fizic sau în prezența altor posibile cauze de CK crescut, poate duce la interpretarea incorectă a rezultatelor. Dacă nivelul de bază al CK este semnificativ crescut (de 5 ori mai mare decât limita superioară a normei), oa doua măsurare trebuie făcută după 5-7 zile. Nu începeți tratamentul dacă testul repetat confirmă nivelul de bază al CK (mai mare de 5 ori limita superioară a normei).

Este necesar să se informeze pacientul medicului oneobhodimosti rapoarte imediate de cazuri de durere poyavleniyamyshechnyh bruscă, slăbiciune sau crampe musculare, în special în combinație snedomoganiem și febră. Acești pacienți ar trebui să determine nivelul de KFK.Terapiya trebuie întrerupt dacă valorile CK a crescut semnificativ (boleechem de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale) sau în cazul în care simptomele de storonymyshts pronunțate și provoacă disconfort zilnic (chiar dacă valorile CK B5 ori mai putin în comparație cu limita superioară a normei). În cazul în care simptomele dispar iuroven CK revine la normal, ar trebui să ia în considerare povtornomnaznachenii Polvasterola sau alți inhibitori ai HMG-CoA menshihdozah cu observarea atentă a pacientului. Controlul de rutină al CKD în absența simptomelor nu este recomandabil.

Nu a existat nici o dovadă a creșterii vozdeystviyana musculaturii scheletice atunci când primesc Polvasterola terapii.Soobschalos și creșterea concomitentă a incidenței miozitei și miopatiei la pacienții care iau alt inhibitor de reductază ingibitoryGMG-CoA în combinație cu un derivat al acidului fibric, vklyuchayagemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, inhibitori protivogribkovyesredstva de tip azol proteaza și antibioticele macrolide. uvelichivaetrisk Gemfibrozilul de miopatie cu administrarea concomitentă cu unele reductază ingibitoramiGMG-CoA. Astfel, nu se recomandă numirea simultană Polvasterolai gemfibrozil. Trebuie să fie atent echilibru ponderat de risc și vozmozhnoypolzy o cerere comună Polvasterola si fibrati sau niacina.

După 2-4 săptămâni de tratament și / creșterea dozei ilipri Polvasterola necesară pentru controlul metabolismului lipidic (doza de corecție necesară, dacă este necesar).

Se recomandă ca determinarea indicatorilor funcției hepatice să fie efectuată înainte de începerea tratamentului și la 3 luni după începerea tratamentului. Admitere Polwasterol trebuie să oprească sau să reducă doza de medicament dacă nivelul de activitate al transaminazelor din ser este de 3 ori mai mare decât limita superioară a normei. La pacienții cu hipercolesterolemie datorată hipotiroidismului sau sindromului nefrofic, tratamentul bolilor de bază trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului cu polvasterol.

Boala pulmonară interstițială

Atunci când se utilizează statine, s-au raportat cazuri unice de boală pulmonară interstițială, mai ales când sa efectuat o terapie pe termen lung. Semnele descrise pot include scurtarea respirației, tusea uscată și insuficiența generală (oboseală, pierderea în greutate și febră). Dacă există suspiciuni privind dezvoltarea bolii pulmonare interstițiale a pacientului, terapia cu statine trebuie oprită.

La pacienții cu glucoză în sânge de 5,6 - 6,9 mmol / l, tratamentul cu rosuvastatină a fost asociat cu un risc crescut de diabet.

Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule cu mecanisme potențial periculoase

Atunci când conduceți o mașină sau lucrați cu mecanisme, este necesar să luați în considerare faptul că pot să apară amețeli în timpul tratamentului.

Simptome - severitatea simptomelor de efecte secundare.

Tratamentul este simptomatic și suportiv. Este necesar să se monitorizeze funcția hepatică și nivelul CK. Este puțin probabil ca hemodializa să fie eficientă.

Forma de producție și ambalare

10 comprimate au fost plasate în folie de contur yacheykovuyuupakovku matovoystorony moale laminat cu poliamidă, cu partea lucioasă și plenkoypolivinilhloridnoy folie de aluminiu laminată (AL / OPA / AL / PVC).

Pentru 3 pachete de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limba rusă sunt plasate într-o cutie de carton.

A se depozita într-un loc uscat, întunecos la temperaturi sub 30 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Nu aplicați medicamentul după data de expirare

Condiții de concediu din farmacii

Fabrica de plante "POLFARMA" SA, Polonia