Principal
Motive

amicacin

Descrierea este actualizată 22/12/2014

  • Nume latin: amicacin
  • Cod ATX: J01GB06
  • Ingredient activ: Amikacin (Amikacin)
  • Producător: SINTEZ, OJSC (Rusia), KRASFARMA, SA (Rusia)

structură

Un flacon de Amikacin conține 1000, 500 sau 250 mg amikacin sulfat sub formă de pulbere.

Substanțe suplimentare: edetat disodic, fosfat de sodiu, apă.

Un amicul de Amicacin conține în 1 ml dintr-o soluție de 250 mg amikacin sulfat.

Formularul de eliberare Amikaktsina

Pulberea pentru prepararea unei soluții destinate injecției intravenoase sau intramusculare, întotdeauna albă sau aproape de alb, este higroscopică.

1000, 500 sau 250 mg dintr-o astfel de pulbere într-o fiolă de 10 ml; 1, 5, 10 sau 50 de astfel de sticle într-un pachet de hârtie.

Soluția (injecție intravenoasă, intramusculară) este, de obicei, clară, colorată sau incoloră.

Nu există forme de eliberare în tablete.

Acțiune farmacologică

Bactericid, bacteriostatic (în funcție de doza administrată).

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Amikacin (numele din reteta pentru Amikacin latin) este semisintetic aminoglicozid (antibiotic), care acționează pe o gamă largă de agenți patogeni. are bactericid acțiune. Pătrunde rapid peretele celular al agentului patogen, se leagă ferm la subunitatea ribozomului 30S al bacteriei și inhibă biosinteza proteinei.

Are un efect pronunțat asupra agenților patogeni gram-negativi: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Moderat activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv tulpinile rezistente la methicile rezistente), un număr de tulpini Streptococcus spp.

Bacteriile aerobe sunt insensibile la Amicacin.

Farmacocinetica

După injectarea intramusculară, acesta este absorbit activ în volumul total administrat. Pătrunde în toate țesuturile și prin barierele gistogematicheskie. Legarea la proteinele din sânge este de până la 10%. Nu este supus transformării. Se excretă prin rinichi neschimbată. Timpul de înjumătățire prin eliminare este apropiat de 3 ore.

Indicatii pentru utilizare Amikaktsina

Indicatii pentru utilizare Amicacina este o boala infectio-inflamatorie cauzata de microorganisme gram-negative (rezistente la gentamicină, kanamicină sau sisomicin) sau simultan microorganisme gram-pozitive și gram-negative:

  • infecției sistemului respirator (inflamația plămânilor, empiemul pleurei, bronșita, abcesul pulmonar);
  • sepsis;
  • infecțios endocardită;
  • infecție a creierului (inclusiv meningita);
  • infecțiilor tractului tractului genito-urinar (cistita, pielonefrita, uretrita);
  • infecții abdominale (incluzând peritonită);
  • infecții ale țesuturilor moi, țesutului subcutanat și pielii purulente (inclusiv ulcere infectate, arsuri, escare);
  • infecția sistemului hepato-biliar;
  • infecții ale articulațiilor și oaselor (inclusiv osteomielită);
  • răni infectate;
  • infecții postoperatorii complicate.

Contraindicații

Rănirea severă a rinichilor, sarcina, inflamația nervului auditiv, sensibilizarea la medicamentele din grup aminoglicozidele.

Efecte secundare

  • Reacții alergice: febră, o erupție cutanată, mâncărime, angioedem.
  • Reacțiile din sistemul digestiv: hiperbilirubinemie, activarea transaminazele hepatice, greață, vărsături.
  • Reacțiile din sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie.
  • Reacțiile din sistemul nervos: o schimbare în transmisia neuromusculară, somnolență, durere de cap, pierderea auzului (posibila surditate), tulburari ale aparatului vestibular.
  • Din sistemul genito-urinar: proteinurie, oligurie, microematurie, insuficiență renală.

Instrucțiuni de utilizare Amicacin (Metodă și doză)

Instrucțiunile de utilizare a injecțiilor cu amicacin permit ca medicamentul să fie administrat intramuscular sau intravenos.

Nu există o astfel de formă de dozare ca tabletele pentru administrare orală.

Înainte de injectare, este necesar să se efectueze un test intradermic pentru sensibilitatea la medicament, dacă nu există contraindicații la acesta.

Cum și ce să diluăm Amikacin? Soluția de medicament este preparată înainte de administrare prin introducerea a 2-3 ml apă distilată pentru injectare în conținutul flaconului. Soluția se administrează imediat după preparare.

Dozele standard pentru adulți și copii de la o lună sunt de 5 mg / kg de trei ori pe zi sau de 7,5 mg / kg de două ori pe zi timp de 10 zile.

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 15 mg / kg, împărțită în două injecții. În cazuri extrem de grave și cu boli cauzate de Pseudomonas, doza zilnică este împărțită în trei injecții. Cea mai mare doză administrată pe întreaga durată a tratamentului nu trebuie să depășească 15 grame.

Nou-născuții primesc prescrise 10 mg / kg, apoi trec la 7,5 mg / kg timp de 10 zile.

Efectul terapeutic apare de obicei în 1-2 zile, dacă în 3-5 zile de la începerea tratamentului nu există nici un efect din partea medicamentului, acesta trebuie anulat și tactica tratamentului trebuie schimbată.

supradoză

simptome: ataxie, pierderea auzului, amețeală, setea, tulburări de urinare, vărsături, greață, sunete în urechi, insuficiență respiratorie.

Tratamentul: pentru a opri încălcările transmisiei neuromusculare hemodializă; sare calciu, agenți anticholinesterazici, IVL, precum și terapia simptomatică.

interacțiune

Nefrotoxicitatea este posibilă cu utilizarea simultană cu vancomicină, amfotericină B, metoxifluran, agenți radiopatici, agenți antiinflamatori nesteroidieni, enfluran, ciclosporină, cefalotină, cisplatină, polimixină.

Efectul ototoxic este posibil cu utilizarea simultană cu acidul etacrinic, furosemidul, cisplatina.

Când sunt combinate cu peniciline (cu leziuni la rinichi) acțiunea antimicrobiană scade.

Atunci când este utilizat împreună cu blocante ale transmisiei neuromusculare și eter etilic posibilitatea creșterii depresiei respiratorii.

Amicacinul nu este amestecat în soluție cu cefalosporine, peniciline, amfotericină B, eritromicină, clorotiazidă, heparină, tiopentonă, nitrofurantoină, tetracicline, vitamine din grupa B, acid ascorbic și clorură de potasiu.

Termeni de vânzare

Achiziționarea medicamentului este permisă numai dacă este disponibilă o rețetă.

Condiții de depozitare

  • Depozitați într-un interval de temperatură de 5-25 grade.
  • A se păstra într-un loc închis și uscat.
  • Păstrați departe de copii.

Data expirării

Instrucțiuni speciale

Posibilitatea dezvoltării efectelor nefrotoxice și ototoxice crește cu Amicacin în doze mari sau la pacienții cu predispoziție.

Analogi ai Amikacinului

analogi: Amicacin sulfat (pulbere pentru prepararea soluției), Ambiotik (soluție injectabilă), Amicacin-Kredofarm (pulbere pentru prepararea soluției), Lorikatsin (soluție injectabilă), FAnders Johan Lexell (soluție injectabilă).

Din cauza absorbției slabe a tuturor aminoglicozidele Analogii de amicacin nu sunt produși din intestin în comprimate.

copii

Copiilor sub vârsta de 6 ani li se administrează o doză inițială de 10 mg / kg, apoi de două ori pe zi 7,5 mg / kg.

nou-născuți

Copiii prematuri li se prescrie mai întâi 10 mg / kg, apoi se ajunge la 7,5 mg / kg o dată pe zi; copiii prematuri sunt, de asemenea, prescrise inițial 10 mg / kg și apoi trec la 7,5 mg / kg de două ori pe zi.

Cu alcool

Alcoolul și amicacinul nu sunt combinații recomandate.

În timpul sarcinii (și alăptării)

sarcină - Contraindicație strictă pentru administrarea de Amicacin. Deoarece Amikacin excreta laptele matern în cantități mici și aproape că nu este absorbit din intestin, utilizarea acestuia în organism femei care alăptează pe indicații stricte.

Recenzii despre Amikakin

Recenzile despre Amikakine depun, în majoritatea cazurilor, o eficacitate suficient de mare a medicamentului. Mulți pacienți sunt preocupați de posibilitatea producerii unor reacții adverse severe și se tem să utilizeze medicamentul, deși astfel de rapoarte sunt destul de rare.

Prețul Amicacin, unde să cumpăr

Prețul pentru fiolele amikacin (I / O, IM soluție 250 mg №20) în Rusia fluctuează între 126-215 ruble, prețul unei astfel de forme de eliberare a drogurilor în Ucraina este de 31 grivne. Amintiți-vă că pilulele ca formă de Amikacin nu sunt produse.

amicacin

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmacii online:

Amikacina este un medicament antibacterian aparținând grupului de aminoglicozide.

Forma de eliberare și compoziție

Medicamentul este eliberat sub forma:

  • O soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă, în 1 ml din care conține 250 mg amikacină, în fiole de 2 și 4 ml;
  • Pulberea din care se prepară soluția de injectare într-o sticlă (10 ml) care poate conține 250 mg, 500 mg sau 1 gram amikacin.

Indicatii pentru utilizare Amikaktsina

După cum se indică în instrucțiunile pentru Amikacin, acest antibiotic este destinat tratamentului:

  • Infecții ale tractului respirator, în special empiemul pleurei, pneumonie, bronșită, abces pulmonar;
  • sepsis;
  • Boli infecțioase ale sistemului nervos central, inclusiv meningită;
  • Endocardită septică;
  • Infecții ale cavității abdominale, inclusiv peritonită;
  • Infecții purulente ale țesuturilor moi și ale pielii, incluzând leziuni, ulcere infectate și arsuri;
  • Bolile infecțioase ale tractului genito-urinar: uretrita, pielonefrita, cistita;
  • Boli ale tractului biliar;
  • Infecții postoperatorii;
  • Bolile infecțioase ale oaselor și articulațiilor, inclusiv osteomielita;
  • Infecții ale rănilor.

Contraindicații

Conform adnotării la medicament, utilizarea Amicacin este contraindicată:

  • Femeile însărcinate;
  • Atunci când nevrita nervului auditiv;
  • Pacienți cu insuficiență renală cronică severă însoțiți de uremie și / sau azotemie;
  • În prezența hipersensibilității la amikacină, la orice componentă auxiliară a medicamentului, la alte aminoglicozide (inclusiv la anamneză).

Desemnați Amikatsin, dar cu mare grijă și sub supraveghere medicală constantă:

  • Cu deshidratare;
  • Femeile în timpul alăptării;
  • Cu miastenia gravis;
  • Pacienții cu Parkinsonism;
  • Cu insuficiență renală;
  • Copii nou-născuți și prematur;
  • Pentru persoanele de vârstă înaintată;
  • Cu botulism.

Metoda și doza de Amikacin

O soluție (preparată de asemenea din pulbere) Amikacin, conform instrucțiunilor, trebuie administrat intramuscular sau intravenos.

Doza pentru adulți și copii peste 6 ani este de 5 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată la un interval de 8 ore sau de 7,5 mg / kg - la fiecare 12 ore. În infecțiile bacteriene necomplicate ale tractului urogenital, este posibilă administrarea medicamentului într-o doză de 250 mg la fiecare 12 ore. Dacă aveți nevoie de o sesiune de hemodializă după aceasta, puteți face o altă injecție la o doză de 3-5 mg pe 1 kg de greutate.

Doza zilnică maximă admisă pentru adulți este de 15 mg / kg, dar nu mai mult de 1,5 grame pe zi. Durata tratamentului este, de regulă, de 3-7 zile - cu introducerea iv, 7-10 zile - cu v / m.

Amikatsin copii numiți după cum urmează:

  • Copii prematuri: prima doză este de 10 mg pe kg, apoi - la 7,5 mg / kg la fiecare 18-24 ore;
  • Nou-născuții și copiii sub 6 ani: prima doză este de 10 mg / kg, apoi - 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore.

Când infectate arsuri, din cauza de înjumătățire mai scurtă a amikacina la acest pacient, doza este de obicei 5-7,5 mg / kg, dar crește frecvența administrării - la fiecare 4-6 ore.

Amicacin intravenos se toarnă timp de 30-60 de minute. În caz de nevoie acută, este permisă o perfuzie cu jet în două minute.

Pentru picurare intravenoasă, preparatul se diluează cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% astfel încât concentrația substanței active să nu depășească 5 mg / ml.

Reducerea dozei sau creșterea intervalelor dintre injecții este necesară pentru pacienții cu excreție renală insuficientă.

Efecte secundare ale Amicacin

Conform recenziilor pacienților care au fost tratați cu Amikacin, acest medicament poate avea efecte secundare, cum ar fi:

  • Vărsături, greață, insuficiență hepatică;
  • Leucopenie, trombocitopenie, anemie, granulocitopenie;
  • Somnolență, dureri de cap, tulburări de transmisie neuromusculare (pana la stop respirator), dezvoltarea efectelor neurotoxice (furnicături, amorțeală, spasme musculare, convulsii);
  • Pierderea auzului, surditate ireversibilă, tulburări labirintice și vestibulare;
  • Oligurie, microematurie, proteinurie;
  • Reacții alergice: hiperemie cutanată, erupție trecătoare pe piele, febră, mâncărime, edemul lui Quincke.

În plus, după administrarea intravenoasă a Amikacin, este posibil să se dezvolte flebită, dermatită și periplebită, precum și o senzație de durere la locul injectării.

Instrucțiuni speciale

Înainte de aplicarea medicamentului, este necesară determinarea sensibilității la acesta a agenților patogeni izolați.

În timpul tratamentului cu Amikacin cel puțin o dată pe săptămână, este necesară verificarea funcțiilor rinichilor, aparatului vestibular și a nervului auditiv.

Amikacin farmaceutic incompatibile cu vitaminele B și C, cefalosporine, peniciline, nitrofurantoin, clorură de potasiu, eritromicină, hidroclorotiazidă, capreomicina, heparină, amfotericină B.

Pacienții tratați pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urinar trebuie să bea o mulțime de fluide (cu condiția ca diureza adecvată).

Trebuie avut în vedere că, datorită utilizării pe termen lung a Amikacin, este posibilă dezvoltarea microorganismelor rezistente. Prin urmare, în absența dinamicii clinice pozitive, este necesară anularea acestui medicament și efectuarea unei terapii adecvate.

Analogi ai Amikacinului

Analogii structurali sunt Amikacină Amikacină-Verein, Amikacină-Vial, sulfat amikacina, Amikin, Amikabol, Selemitsin, Hematsin.

Prin apartenența la un grup și mecanisme de acțiune farmacologică a similaritate analogi amikacina sunt următoarele formulări: Bramitob, Gentamicină, kanamicină, neomicină, sisomicin, florimitsina sulfat etc.

Termeni și condiții de depozitare

Amikatsin - grupul antibiotic B, eliberat din farmacii pe bază de rețetă. Perioada de valabilitate este de 2 ani, cu condiția să fie specificate normele de depozitare recomandate de producător - temperatura de 5-25 ° C, uscată și protejată de lumină.

Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Amikacin (Amikacin)

Ingredient activ:

conținut

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Compoziția și forma de eliberare

1 fiolă cu 2 ml soluție injectabilă conține amikacină (sub formă de sulfat) 100 sau 500 mg; într-o cutie de carton 10 buc.

Acțiune farmacologică

Relativ mici (terapeutice) concentrațiile asociate cu subunitatea 30S a sintezei de proteine ​​microzomale și blocuri (efect bacteriostatic), mare - încalcă funcția de barieră a membranei citoplasmatice și provoacă moartea celulelor microbiene.

farmacodinamie

Activ împotriva bacteriilor gram-negative (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Etc.) și unele microorganisme Gram-pozitive (inclusiv Staphylococcus spp., Rezistent la penicilină, meticilină).

Indicatii Amicacin

Peritonită, septicemie, meningita, osteomielita, endocardita, pneumonie, empiem, abces pulmonar și colab., Boli infecțioase și inflamatorii severe.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la alte aminoglicozide), insuficiență renală severă, nevrită a nervului auditiv, sarcină.

Efecte secundare

Defectele rinichilor, auzul.

Dozare și administrare

V / m, / bolus (peste 2 minute) sau prin picurare. Doza zilnică pentru adulți și copii este de 10-15 mg / kg, de 2-3 ore. Nou-nascuti si copii prematuri administrat într-o doză inițială de 10 mg / kg, și apoi - 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore de tratament cu o lungime / în introducere. - 7,3 zile, v / m - 7-10 zile.

măsuri de precauție

Pacienții cu funcție de excreție renală afectată necesită o corecție a regimului de dozare (în funcție de valorile creatininei CI).

Condiții de păstrare a amicacinei

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate Amikacin

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Amikacin: instrucțiuni de utilizare

Amikacina este un medicament antibacterian. Principala substanță activă a acestui medicament (amikacin sulfat) aparține grupului de antibiotice - aminoglicozide. Amicacinul este activ împotriva majorității bacteriilor, care sunt agenții cauzali ai bolilor infecțioase.

Forma de eliberare și compoziție

Amikacin este disponibil sub formă de soluție injectabilă în fiole de 4 ml și pulbere pentru soluție în flacoane. Ampulele sunt ambalate într-un ambalaj celular conturat, care conține 5 sau 10 fiole de soluție. Într-un singur pachet de carton, pot exista 1 sau 2 ambalaje de contur cu un număr adecvat de fiole (5 și 10 bucăți).

Pulberea pentru prepararea soluției este disponibilă în flacoane. Un pachet de carton poate conține 1, 5 sau 10 sticle.

Principala substanță activă a medicamentului este sulfatul de amikacin. Cantitatea sa este de 250 mg în 1 ml de soluție. De asemenea, include substanțe auxiliare:

  • Citrat de sodiu pentru injecție.
  • Acidul sulfuric este diluat.
  • Disulfit de sodiu.
  • Apă pentru injecție.

În flaconul de amikacin sulfat poate fi conținut în mai multe doze - 250, 500 și 1000 mg. Numărul diferit de fiole sau flacoane din ambalajele din carton face posibilă aplicarea convenabilă a medicamentului în funcție de modul de tratament și doza prescrisă.

Acțiune farmacologică

Amikacinul este un antibiotic al grupului farmacologic al aminoglicozidei din generația III. Ea are un efect bacteriostatic (distrugând celulele bacteriene) împotriva unei game largi de bacterii diferite. Distrugerea celulei bacteriene se produce datorită legării la subunitatea ribozomului 30S și a distrugerii replicării moleculelor de proteine, ceea ce duce la moartea celulei bacteriene. Amicacinul este activ împotriva unor astfel de grupuri de bacterii:

  • Bacteriile gram-negative (colorate Gram în roz) - Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......
  • Gram-pozitive bacterii (în conformitate cu Gram sunt colorate în violet) - Staphylococcus spp. și unele tulpini de Streptococcus pneumoniae.

Medicamentul nu are un efect bactericid asupra microorganismelor anaerobe (bacterii care pot crește și se pot multiplica numai în absența oxigenului). Amikacinul este eficace împotriva bacteriilor rezistente împotriva altor antibiotice (tulpini de microorganisme rezistente la penicilină).

După injectarea intramusculară, substanța activă este absorbită rapid în sânge și distribuită în organism (în decurs de 10-15 minute). Pătrunde în mod liber bariera hemato-encefalică, placenta (pătrunde în făt în timpul sarcinii), intră în laptele matern. Din corpul sulfatului de amikacin se excretă neschimbată. Timpul de înjumătățire (timpul în care jumătate din concentrația totală a substanței active este excretat din organism) este de 3 ore.

Indicații pentru utilizare

Principalele indicații pentru utilizarea Amikacinului sunt bolile infecțioase severe cauzate de bacteriile gram-negative (mai ales dacă au rezistență la alte antibiotice). Astfel de boli includ:

  • procese infectioase la nivelul organelor respiratorii - pneumonie (inflamație pulmonară), bronșită bacteriană, abces pulmonar (formare în țesutul pulmonar delimitat cavitate umplută cu puroi), empiem (acumularea în cavitatea pleurală de puroi).
  • Sepsis - un proces infecțios cu prezența în sânge a bacteriilor patogene cu creșterea și reproducerea lor activă.
  • Endocardita bacteriană este un proces infecțios (adesea purulent) al cochiliei interioare a inimii (endocard).
  • Procesul infecțios în creier - encefalita, meningoencefalita, meningita.
  • Procesul bacteriologic patologic în organele cavității abdominale, incluzând peritonita.
  • Infecții ale pielii, țesutului subcutanat și țesuturilor moi - abcese, flegmon, procese gangrene, decubit cu necroză, arsuri.
  • Patologia ficatului și a tractului biliar - abces al ficatului, celuloză, colecistită, empatie a vezicii biliare.
  • Procesele infecțioase în sistemul urinar și cel genital - pielonefrită, uretrită, cistită cu dezvoltare frecventă a complicațiilor purulente.
  • Răni și complicații postoperatorii infecțioase.
  • Infecții ale oaselor (osteomielită) și articulațiilor (artritei purulente).

Înainte de a utiliza Amikacin, este de dorit determinarea în laborator a sensibilității agentului patogen la acest antibiotic.

Contraindicații pentru utilizare

Utilizarea amikacinei este contraindicată în astfel de cazuri:

  • Reacții alergice, intoleranță individuală la sulfatul de amikacin sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
  • Boli ale urechii interne, care sunt însoțite de inflamația nervului auditiv - amikacin sulfat în acest caz poate duce la deteriorarea nervilor toxici cu deteriorarea sau pierderea auzului.
  • Patologia severă a ficatului sau a rinichiului, însoțită de insuficiența funcțională.
  • Sarcina oricând.

Determinarea prezenței contraindicațiilor se efectuează înainte de aplicarea amikacinei.

Dozare și administrare

Amicacina este forma parenterală a medicamentului. Se administrează intramuscular sau intravenos. Pulberea înainte de injectare se dizolvă în 2-3 ml de apă pentru injectare. Injectarea se efectuează în conformitate cu normele antiseptice aseptice pentru a preveni infectarea locului de injectare. Dozajul medicamentului este determinat de tipul procesului infecțios, de localizarea acestuia în organism și de severitatea fluxului. Doza standard pentru adulți și copii de la vârsta de o lună este de 5 mg / kg greutate corporală, care se administrează de 3 ori pe zi. Este de asemenea posibil să se administreze 7,5 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi (doză zilnică de 15 mg). Cursul de tratament este o medie de 10 zile. Doza de curgere a medicamentului nu trebuie să depășească 15 g.

Efecte secundare

Sulfatul de amicacină sau componentele auxiliare ale medicamentului după ingerare pot conduce la apariția unui număr de efecte secundare:

  • Reacții alergice - severitate pot fi diferite de erupții cutanate și mâncărimi la șoc anafilactic (dezvoltarea insuficienței multiple de organe, datorită presiunii arteriale sistemice mai mici). De asemenea, pentru această reacție poate fi urticarie alergică (urticarie și umflare ușoară a intepatura asemănătoare cu pielea) angioedem (umflarea semnificativă a pielii și țesutului subcutanat, în principal în zona feței sau organelor genitale).
  • Efectele adverse ale sistemului digestiv - creșterea valorilor enzimelor hepatice (ALT, AST) care indică hepatocite distrugere (celule hepatice), creșterea concentrației bilirubinei în sânge, greață și vărsături.
  • Reacțiile adverse din sistemul hematopoietic - leucopenia (reducerea numărului de leucocite), anemie (scăderea concentrațiilor de hemoglobină și a numărului de celule roșii din sânge), trombocitopenie (reducerea numarului de trombocite).
  • Modificări ale sistemului urinar - albuminurie (apariția proteinelor în urină), microematuriură (apariția unei mici cantități de sânge în urină), dezvoltarea insuficienței renale.

Dezvoltarea uneia dintre efectele lor secundare necesită retragerea medicamentului și continuarea tratamentului simptomatic.

supradoză

Depășirea dozei admise cu Amikacin poate duce la apariția unor astfel de reacții patologice ale organismului:

  • Ataxia - o încălcare a coordonării, manifestată printr-o schimbare în mers (mersul uimitor).
  • Sună în urechi, reduce brusc acuitatea de a auzi până la pierderea completă.
  • Amețeli severe.
  • Distrusă vezică.
  • Setea, greața și vărsăturile.
  • Respirație ușoară, dificultăți de respirație.

Tratamentul supradozajului se efectuează în unitatea de terapie intensivă. Pentru eliminarea rapidă a Amikatsinei din organism, se efectuează hemodializa (purificarea sângelui hardware) și terapia simptomatică.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea medicamentului este posibilă numai în scopul propus și sub supravegherea medicului, cu luarea în considerare a instrucțiunilor speciale:

  • Nou-născuți și copii sub vârsta de 1 lună, medicamentul este administrat numai pe indicații medicale stricte, la o doză de 10 mg / kg greutate corporală, care este împărțită în 10 zile.
  • În absența efectului terapeutic 48-72 de ore după începerea tratamentului, este necesar să se rezolve problema înlocuirii antibioticelor sau a tacticii de tratament pentru patologia infecțioasă.
  • Cu alte medicamente Amikacin este utilizat cu mare grijă, cu monitorizarea constantă a activității funcționale a ficatului, a rinichilor și a sistemului nervos central.
  • Cu deosebită prudență, Amikacin se administrează persoanelor cu miastenia gravis (slăbiciune musculară) și a Parkinsonismului.

Amicacin în farmacii este disponibil numai pe bază de rețetă.

Termeni și condiții de depozitare

Perioada de valabilitate Amikatsina este de 3 ani. Păstrați-l într-un loc întunecos, uscat și răcoros, la îndemâna copiilor. Temperatura aerului - nu mai mult de + 25 ° С.

Analogi ai Amikacinului

Preparatele, în care substanța activă este amikacin sulfat, sunt - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.

Prețurile pentru Amikacin

Amikacin pulbere pentru prepararea soluției de injectare 500 mg, 1 buc. - de la 15 ruble.

Soluție de amikacin pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 250 mg / ml, 20 de bucăți. - de la 300 de ruble.

amicacin

Soluție pentru administrare intravenoasă și / m transparent, incolor sau ușor colorat.

Excipienți: disulfit de sodiu (metabisulfit de sodiu), citrat de sodiu d / și (citrat de sodiu pentazicilhidrat), acid sulfuric diluat, apă d / u.

2 ml - fiole de sticlă (5) - plasă de contur (1) - ambalaje din carton.
2 ml - fiole din sticlă (5) - plasă de contur (2) - ambalaje din carton.
2 ml - sticlă de fiole (10) - plasă de contur (1) - ambalaje din carton.
2 ml - fiole de sticlă (10) - cutii din carton.

Soluție pentru administrare intravenoasă și / m transparent, incolor sau ușor colorat.

Excipienți: disulfit de sodiu (metabisulfit de sodiu), citrat de sodiu d / și (citrat de sodiu pentazicilhidrat), acid sulfuric diluat, apă d / u.

4 ml - fiole de sticlă (5) - plasă de contur (1) - ambalaje din carton.
4 ml - flacoane din sticlă (5) - plasă de contur (2) - ambalaje din carton.
4 ml - sticlă de fiole (10) - plasă de contur (1) - ambalaje din carton.
4 ml - fiole din sticlă (10) - cutii din carton.

Pulbere pentru soluție pentru IV și / sau injecție alb sau aproape alb, higroscopic.

Flacoane cu o capacitate de 10 ml (1) - ambalaje din carton.
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (5) - ambalaje din carton.
Flacoane cu o capacitate de 10 ml (10) - ambalaje din carton.

Semisintetic cu spectru larg antibiotic din grupul de aminoglicozide, acționează bactericid. Legarea la subunitatea 30S a ribozomilor previne formarea unui complex de transport și ARN matricei, blochează sinteza proteinelor și, de asemenea, distruge membranele citoplasmatice ale bacteriilor.

Foarte activ în legătură cu microorganisme gram-negative aerobe:. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;..... unele Microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv cei rezistenți la penicilină, unele cefalosporine).

Moderat activ în legătură cu Streptococcus spp.

La numirea concomitentă cu benzilpenicilină arată o sinergie a acțiunii privind tulpinile Enterococcus faecalis.

Medicamentul este rezistent la microorganisme anaerobe.

Amikacin pierde activitatea sub acțiunea enzimelor care inactivează alt aminoglicozid și pot rămâne active împotriva Pseudomonas aeruginosa tulpini rezistente la tobramicină, gentamicină și netilmicină.

După introducerea / m se absorb rapid și complet. Cmax în plasma sanguină cu administrare a / m la o doză de 7,5 mg / kg - 21 mcg / ml, după perfuzie intravenoasă de 30 min la o doză de 7,5 mg / kg - 38 mcg / ml. După introducerea lui / m a lui Tmax - aproximativ 1,5 ore.

Concentrația terapeutică medie cu injecție IV sau IM este menținută timp de 10-12 ore.

Legarea la proteinele plasmatice este de 4-11%. Vd la adulți - 0,26 l / kg la copii - 0,2-0,4 l / kg, la nou-născuți: vârsta mai mică de 1 săptămână și greutatea corporală mai mică de 1500 g - până la 0,68 l / kg, mai puțin de 1 săptămână de vârsta și greutatea corporală mai mare de 1500 g - până la 0,58 l / kg, la pacienții cu fibroză chistică - 0,3-0,39 l / kg.

Este bine distribuit în lichidul extracelular (conținutul de abcese, revărsat pleural, fluid ascitic, pericardic, sinovial, limfatic și peritoneal); în concentrații mari se găsește în urină; în lapte scăzut, lapte matern, umiditate ochi apos, secreție bronșică, spută și fluid cefalorahidian. Pătrunde bine în toate țesuturile corpului, unde se acumulează intracelular; Concentrații mari se găsesc în organe cu o buna aprovizionare de sange: plamani, ficat, miocard, splină, și mai ales în rinichi, care se acumulează în cortexul, concentrațiile mai mici - în mușchi, țesutul adipos, și oase.

Când sunt prescrise în doze mediorerapeutice (adulți normali), amikacina nu penetrează BBB, cu inflamația meningelor, permeabilitatea crește ușor. Nou-născuții au concentrații mai mari în lichidul cefalorahidian decât în ​​cazul adulților. Pătrunde în bariera placentară: se găsește în sângele fetal și în lichidul amniotic.

T1/2 la adulți 2-4 ore, la nou-născuți 5-8 ore, la copiii mai mari de 2,5-4 ore1/2 - mai mult de 100 de ore (eliberare din depozitul intracelular).

Se excretă prin rinichi prin filtrare glomerulară (65-94%), în principal neschimbată. Rinichiul renal - 79-100 ml / min.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

T1/2 la adulții cu disfuncție renală variază în funcție de gradul de afectare - până la 100 ore, la pacienții cu fibroză chistică - 1-2 ore, la pacienții cu arsuri și hipertermie T1/2 poate fi mai mică în comparație cu media din cauza clearance-ului crescut.

Se excretă în timpul hemodializei (50% timp de 4-6 ore), dializa peritoneală este mai puțin eficientă (25% timp de 48-72 ore).

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme gram-negative (rezistente la gentamicină, sisomicin și kanamicină) sau asociații de microorganisme gram-pozitive și gram-negative:

- infecții ale tractului respirator (bronșită, pneumonie, empatie pleurală, abces pulmonar);

- infecții ale SNC (inclusiv meningită);

- infecție a cavității abdominale (inclusiv peritonită);

- infecții ale tractului urinar (pielonefrite, cistite, uretrite);

- Infecții purulente ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv arsuri infectate, ulcere infectate și deșeuri de origine diferită);

- infecții ale tractului biliar;

- infecții ale oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielită);

- nevrită a nervului auditiv;

- insuficiență renală cronică severă cu azotemie și uremie;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului;

- Hipersensibilitate la alte aminoglicozide din anamneză.

C precauție utilizarea la pacienții cu miastenia gravis, boala Parkinson, botulismul (aminoglicozide poate determina ruperea transmisiei neuromusculare, ducând la slăbirea în continuare a musculaturii scheletice), deshidratare, insuficiență renală, în perioada neonatală, la copiii prematuri, pacienții vârstnici, lactație.

Medicamentul este administrat în / m, în / în (struyno, timp de 2 minute sau picurare) adulți și copii peste 6 ani - 5 mg / kg la fiecare 8 ore sau 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore. infecții bacteriene ale tractului urinar (necomplicate) - 250 mg la fiecare 12 ore; după sesiunea de hemodializă, poate fi prescrisă o doză suplimentară de 3-5 mg / kg.

Doza maximă pentru din adulți - 15 mg / kg / zi, dar nu mai mult de 1,5 g / zi timp de 10 zile. Durata tratamentului cu iv este de 3-7 zile, cu a / m - 7-10 zile.

pentru născuții prematur doza inițială unică este de 10 mg / kg, apoi de 7,5 mg / kg la fiecare 18-24 ore; pentru Nou-născuți și copii sub vârsta de 6 ani doza inițială este de 10 mg / kg, apoi de 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore timp de 7-10 zile.

la arsuri infectate o doză de 5-7,5 mg / kg poate fi necesară la fiecare 4 până la 6 ore datorită unui T mai scurt1/2 (1-1,5 ore) în această categorie de pacienți.

În / în amikacin picături injectate timp de 30-60 de minute, dacă este necesar - struyno.

Pentru administrarea intravenoasă (picurare), medicamentul este diluat anterior cu 200 ml soluție 5% de soluție de glucoză (glucoză) sau soluție de clorură de sodiu 0,9%. Concentrația amikacinei în soluție pentru administrare intravenoasă nu trebuie să depășească 5 mg / ml.

la încălcarea funcției de excreție a rinichilor este necesară o reducere a dozei sau o creștere a intervalelor dintre administrare. În cazul unei creșteri a intervalului dintre administrare (dacă valoarea QC este necunoscută și starea pacientului este stabilă), intervalul dintre administrarea medicamentului este determinat de următoarea formulă:

interval (h) = concentrația serică a creatininei × 9.

Dacă concentrația creatininei serice este de 2 mg / dl, doza unică recomandată (7,5 mg / kg) trebuie administrată la fiecare 18 ore. Când intervalul este crescut, doza unică nu se modifică.

În cazul unei reduceri de doză unică cu regim de dozare neschimbată, prima doză pentru pacienți cu insuficiență renală este de 7,5 mg / kg. Calcularea dozelor ulterioare se face prin următoarea formulă:

Doza ulterioară (mg) administrată la fiecare 12 h = SC (ml / min) la pacient × doza inițială (mg) / CK este normală (ml / min).

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, afectarea funcției hepatice (activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie).

În ceea ce privește sistemul hematopoiezei: anemie, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dureri de cap, somnolență, efecte neurotoxice (crampe musculare, amorțeală, furnicături, convulsii), afectarea transmisiei neuromusculare (oprirea respiratiei).

Din organele de simț: ototoxicității (scăderea auzului, labirint vestibular și tulburări, surditate ireversibilă), efectul toxic asupra aparatului vestibular (mișcări discoordination, amețeală, greață, vărsături).

Din sistemul urinar: nefrotoxicitatea - o încălcare a funcției renale (oligurie, proteinurie, microematurie).

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, hiperemie cutanată, febră, angioedem.

Reacții locale: durere la locul injectării, dermatită, flebită și perifulbită (cu introducerea intravenoasă).

simptome: reacții toxice - pierderea auzului, ataxie, amețeli, tulburări de urinare, sete, scăderea apetitului alimentar, greață, vărsături, sunete sau senzații de urechi, insuficiență respiratorie.

tratament: pentru eliminarea blocadei transmisiei neuromusculare și a consecințelor acesteia - hemodializă sau dializă peritoneală; medicamente anticholinesterazice, săruri de calciu, ventilație mecanică și alte terapii simptomatice și de susținere.

Exponatele interacțiune sinergică cu carbenicilina, benzilpenicilină, cefalosporinele (la pacienți cu insuficiență renală cronică severă atunci când sunt combinate cu antibiotice beta-lactamice poate scădea eficacitatea aminoglicozidelor).

Acidul acid nalidixic, polimixina B, cisplatina și vancomicina cresc riscul de rotație și nefrotoxicitate.

Diureticele (în special furosemid), cefalosporine, peniciline, sulfonamide și AINS, în competiție pentru secreția activă în tubulii a nefronului, aminoglicozidele eliminare bloc, crește concentrația acestora în serul sanguin, consolidând nefrotoxicitate și neurotoxicitate.

Amikacinul crește efectul relaxant al mușchilor de medicamente asemănătoare curare.

Atunci când sunt aplicate simultan cu metoxifluran amikacina, polimixine pentru administrare parenterală, capreomycin și alte medicamente care blochează transmiterea neuromusculara (hidrocarburi halogenate - mijloace pentru un anestezic de inhalare, analgezice opioide), transfuzii de cantități mari de sânge pentru a conservanților citrat crește riscul de stop respirator.

Administrarea parenterală a indometacinului crește riscul apariției efectelor toxice ale aminoglicozidelor (o creștere a T1/2 și clearance-ul redus).

Amikacin reduce eficacitatea medicamentelor antimiastice.

Farmaceutic compatibil cu peniciline, heparina, cefalosporine, capreomicina, amfotericina B, hidroclorotiazidă, eritromicină, nitrofurantoin, vitamina B și C, clorură de potasiu.

Înainte de utilizare, sensibilitatea agenților patogeni izolați se determină utilizând discuri care conțin 30 pg de amikacin. Cu un diametru al unei zone fără creștere de 17 mm sau mai mult, microorganismul este considerat sensibil, de la 15 la 16 mm - sensibil moderat, mai mic de 14 mm - rezistent.

Concentrația amikacinei în plasmă nu trebuie să depășească 25 μg / ml (concentrația terapeutică este de 15-25 μg / ml).

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze cel puțin o dată pe săptămână funcția rinichilor, a nervului auditiv și a aparatului vestibular.

Probabilitatea apariției nefrotoxicității este mai mare la pacienții cu insuficiență renală, precum și la administrarea de doze mari sau de lungă durată (această categorie de pacienți poate necesita monitorizarea zilnică a funcției renale).

În cazul testelor audiometrice nesatisfăcătoare, doza de medicament este redusă sau întreruptă.

Pacienții cu boli inflamatorii-inflamatorii ale tractului urinar sunt sfătuiți să ia o cantitate crescută de fluid cu diureză adecvată.

În absența unei dinamici clinice pozitive, trebuie amintit posibilitatea dezvoltării microorganismelor rezistente. În astfel de cazuri, este necesar să se anuleze tratamentul și să se înceapă terapia adecvată.

Conținut în compoziția de disulfit de sodiu medicament poate determina dezvoltarea pacienților complicații alergice (până la reacții anafilactice), în special la pacienții cu antecedente de alergene.

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.

Dacă sunt disponibile indicii de viață, medicamentul poate fi utilizat la femeile care alăptează. Trebuie avut în vedere faptul că aminoglicozidele se excretă în laptele matern în cantități mici. Ele sunt slab absorbite din tractul digestiv, iar complicațiile asociate la sugari nu sunt documentate.

Contraindicat în insuficiența renală cronică de grad sever cu azotemie și uremie.

Dacă funcția de excreție a rinichilor este perturbată, este necesară corectarea regimului de dozare.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 5 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Amicacin (500 mg) amicacin

instrucție

  • rusă
  • kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională non-proprietate

Formă de dozare

Pulbere pentru soluție injectabilă, 500 mg

structură

1 flacon conține

substanță activă - amikacin sulfat (în termeni de amikacin) 500 mg.

descriere

Pudră albă sau aproape albă.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene pentru uz sistemic. Medicamente antibacteriene de tip Aminoglicozid. Alte aminoglicozide. Amikacin.

Codul ATX J01GB06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea intramusculară (IM injectare) absorbită rapid și complet. Concentrația maximă (Cmax) cu doza a / m de 7,5 mg / kg este de 21 μg / ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax) este de aproximativ 1,5 ore după IM. Conectarea cu proteinele plasmatice - 4-11%.

Este bine distribuit în lichidul extracelular (conținutul de abcese, revărsat pleural, fluid ascitic, pericardic, sinovial, limfatic și peritoneal); în concentrații mari se găsește în urină; în lapte scăzut în lapte, lapte matern, umiditate ochi apos, secreție bronșică, spută și lichid cerebrospinal (CSF). Pătrunde bine în toate țesuturile corpului, unde se acumulează intracelular; Concentrații mari se găsesc în organele cu aportul sanguin bun: plămâni, ficat, miocard, splină, și mai ales în rinichi, unde a acumulat în cortexul, concentrațiile mai mici - în mușchi, țesut adipos și oase.

Atunci când este administrat în doze sredneterapevticheskih (normal) amikacina adult nu penetrează bariera hematoencefalică (BBB), inflamația crește permeabilitatea meningelui ușor. La nou-născuți, concentrațiile mai mari sunt atinse în CSF decât în ​​cazul adulților; trece prin placentă - se găsește în sângele fetal și în lichidul amniotic. Volumul de distribuție la adulți este de 0,26 l / kg, la copii de 0,2-0,4 l / kg, la nou-născuții cu vârsta sub 1 săptămână. și o greutate corporală mai mică de 1,5 kg - până la 0,68 l / kg, cu vârsta mai mică de o săptămână. și o greutate corporală mai mare de 1,5 kg - până la 0,58 l / kg, la pacienții cu fibroză chistică - 0,3 - 0,39 l / kg. Concentrația terapeutică medie pentru administrarea intravenoasă sau intramusculară este menținută timp de 10-12 ore.

Nu este metabolizat. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) la adulți - 2 - 4 ore, neonatală - 5 - 8 ore, copiii mai mari - 2,5 - 4 ore valoarea finală T1 / 2 -. Mai mult de 100 de ore (eliberare din depozitele intracelulare ).

Se excretă prin rinichi prin filtrare glomerulară (65 - 94%), în principal în formă neschimbată. Rinichiul renal - 79-100 ml / min.

T1 / 2 la adulți cu insuficiență renală variază în funcție de gradul de - până la 100 de ore, la pacientii cu fibroza chistica - 1 - 2 ore, la pacienții cu arsuri și hipertermia T1 / 2 poate fi redus în comparație cu media datorită clearance crescut al.

Se excretă în hemodializă (50% în 4-6 ore), dializa peritoneală este mai puțin eficientă (25% în 48-72 ore).

farmacodinamie

Antibiotice semisintetice cu spectru larg de acțiune, au activitate bactericidă. Legarea la subunitatea 30S a ribozomilor previne formarea unui complex de transport și ARN matricei, blochează sinteza proteinelor și, de asemenea, distruge membranele citoplasmatice ale bacteriilor.

Foarte activ impotriva aerob mov Gram-mikroorganiz - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp...... unele microorganisme gram-pozitive - Staphylococcus spp. (inclusiv cei rezistenți la penicilină, unele cefalosporine); moderat activ împotriva Streptococcus spp.

Când se administrează concomitent cu benzenpenicilina, are un efect sinergie asupra tulpinilor de Enterococcus faecalis.

Nu afectează microorganismele anaerobe.

Amikacin pierde activitatea sub acțiunea enzimelor care inactivează alt aminoglicozid și pot rămâne active împotriva Pseudomonas aeruginosa tulpini rezistente la tobramicină, gentamicină și netilmicină.

Indicații pentru utilizare

În legătură cu ototoxicitatea Amikacin este un antibiotic de rezervă și este utilizat numai cu indicații absolute și rezistență la alte antibiotice:

- sepsis, endocardită septică

- bronșită, pneumonie, empatie pleurală, abces pulmonar

- pielonefrite, uretrite, cistite

- infectate cu arsuri, ulcere și somnifere de diferite origini

- rana infectii, infectii postoperatorii

Dozare și administrare

Intramuscular, intravenos (bolus interval de 2 minute sau infuzie), pentru adulți și copii peste 12 ani - 5 mg / kg la fiecare 8 ore sau 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore; infecții ale tractului urinar bacterian (necomplicate) - 250 mg la fiecare 12 ore; după sesiunea de hemodializă, poate fi prescrisă o doză suplimentară de 3-5 mg / kg.

Doza maximă pentru adulți este de până la 15 mg / kg / zi, dar nu depășește 1,5 g / zi timp de 10 zile.

Durata tratamentului cu administrare intravenoasă este de 3-7 zile, cu injecție intramusculară - 7-10 zile.

Pacienții cu arsuri pot avea nevoie de o doză de 5-7,5 mg / kg la fiecare 4-6 ore datorită unui T1 / 2 mai scurt (1-1,5 ore) la acești pacienți.

În tratamentul infecțiilor severe și complicate, care tratamentul poate fi prelungită cu mai mult de 10 zile, trebuie revizuită și doza necesară pentru controlul funcției renale Amikacină, funcției auditive și vestibulare și nivelele serice ale Amikacină.

Pentru injectarea intramusculară, se utilizează o soluție preparată prin adăugarea a 500 mg de 2-3 ml apă pentru injecție la conținutul flaconului.

Intravenos, amikacina este administrată prin picurare timp de 30-60 de minute, dacă este necesar, prin jet.

Pentru administrarea intravenoasă (jet) se utilizează o soluție preparată prin adăugarea a 500 mg de 2-3 ml apă pentru preparate injectabile sau 0,9% soluție de clorură de sodiu sau 5% soluție de dextroză la conținutul flaconului.

Pentru administrarea intravenoasă (picurare), conținutul flaconului este dizolvat în 200 ml de soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Concentrația de amikacină în soluție pentru administrare intravenoasă nu trebuie să depășească 5 mg / kg.

Pacienți vârstnici

Este necesar să se monitorizeze funcția rinichiului și, în cazul unei încălcări, să se ajusteze doza de medicament.

În încălcarea funcției de excreție a rinichilor este necesar să se reducă dozele sau să se mărească intervalele dintre administrare.

În cazul unei creșteri a intervalului dintre administrare (dacă nivelul clearance-ului creatininei nu este cunoscut și starea pacientului este stabilă), intervalul dintre doze se stabilește după cum urmează:

Interval (ore) = concentrația serică a creatininei x 9.

Dacă concentrația serică a creatininei este de 2 mg / 100 ml, doza unică recomandată (7,5 mg / kg) trebuie administrată la fiecare 18 ore.

Când intervalul este crescut, doza unică nu se modifică.

În cazul unei reduceri a dozei unice cu același regim de dozare.

Prima doză la pacienții cu insuficiență renală este de 7,5 mg / kg.

Pentru a calcula dozele ulterioare necesare pentru a împărți valoarea clearance-ul creatininei (ml / min) la pacienții cu o rată a clearance-ului creatininei, atunci numărul rezultat este multiplicat cu valoarea dozei inițiale în mg, adică.:

S-a detectat clearance-ul creatininei

la pacient (ml / min)

injectat la fiecare 12 ore Clearance-ul creatininei normal (ml / min)

Efecte secundare

- Puffiness, dureri la locul injecțiilor / m, dermatită

- reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, hiperemie cutanată

- greață, vărsături, afectarea funcției hepatice (activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie)

- anemie, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, eozinofilie

- dureri de cap, somnolență, efecte neurotoxice (spasme musculare, senzație de amorțeală, furnicături, convulsii), afectarea transmisiei neuromusculare (oprirea respiratiei)

- ototoxicității (auz scădere, labirint vestibular și tulburări, surditate ireversibilă), efectul toxic asupra aparatului vestibular (mișcări discoordination, amețeală)

- nefrotoxicitate - disfuncție renală (oligurie, albuminurie, proteinurie, microematurie)

- încălcarea transmisiei neuromusculare (stop respirator).

Contraindicații

- hipersensibilitate la amikacină sau la alte componente

- reacții alergice sau reacții toxice grave la

aminoglicozide în anamneză

- tulburări ale aparatului vestibular și auditiv, nevrită a nervului auditiv

- insuficiență renală severă

- sarcina și alăptarea

- copii sub 12 ani

Interacțiunile medicamentoase

Farmaceutic compatibil cu peniciline, heparina, cefalosporine, capreomicina, amfotericina B, hidroclorotiazidă, eritromicină, nitrofurantoin, vitamina B și C, clorură de potasiu.

Exponatele interacțiune sinergică cu carbenicilina, benzilpenicilină, cefalosporinele (la pacienți cu insuficiență renală cronică severă atunci când sunt combinate cu antibiotice beta-lactamice poate scădea eficacitatea aminoglicozidelor). Acidul acid nalidixic, polimixina B, cisplatina și vancomicina cresc riscul de rotație și nefrotoxicitate.

Diureticele (în special furosemid, acid etacrinic), cefalosporine, peniciline, sulfonamide și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, care concurează pentru secreția activă în tubulii a nefronului, aminoglicozidele eliminare bloc, crește concentrația acestora în serul sanguin, consolidând nefrotoxicitate și neurotoxicitate.

Nu se recomandă utilizarea simultană cu alte medicamente potențial nefrotoxice sau ototoxice, din cauza riscului de apariție a reacțiilor adverse.

O creștere a nefrotoxicității este raportată după administrarea concomitentă parenterală a aminoglicozidelor și cefalosporinelor. Administrarea simultană de cefalosporine poate crește fals nivelul de creatinină serică.

Intareste efectul de relaxare musculara a medicamentelor curate.

Metoxifluran, polimixine pentru administrare parenterală, capreomycin și alte medicamente care blochează transmiterea neuromusculara (hidrocarburi halogenate ca preparate pentru anestezie prin inhalare, analgezice opioide), transfuzii de cantități mari de sânge pentru a conservanților citrat crește riscul de stop respirator.

Administrarea parenterală a indometacinului crește riscul reacțiilor toxice ale aminoglicozidelor (timp de înjumătățire mai mare și clearance scăzut).

Reduce efectul medicamentelor antimiastenice.

Există un risc crescut de hipocalcemie în numirea în comun a aminoglicozidelor cu bifosfonați. Un risc crescut de nefrotoxicitate și, posibil, de ototoxicitate este posibil atunci când aminoglicozidele sunt administrate concomitent cu preparate din platină.

În cazul administrării simultane de tiamină (vitamina B1), componenta reactivă a bisulfitului de sodiu în compoziția de sulfat de amikacin poate fi distrusă.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cărora li se administrează Amicacin trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă, ținând seama de potențialul ototoxicității și nefrotoxicității aminoglicozidelor. Nu se recomandă administrarea medicamentului mai mult de 14 zile, deoarece nu sa stabilit siguranța utilizării sale după acest interval de timp.

Este necesară prudență la pacienții cu insuficiență renală preexistentă sau la deteriorarea preexistentă a aparatului vestibular și auditiv.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze cel puțin o dată pe săptămână funcția rinichilor, a nervului auditiv și a aparatului vestibular.

Riscul de ototoxicitate și nefrotoxicitate crescute la pacienții cu insuficiență renală, în aplicarea unor doze mari și tratament pe termen lung - în aceste cazuri, monitorizarea zilnică recomandată a funcției renale (valori ale creatininei sau clearance-ul creatininei serice).

Non-percepția tonurilor înalte este, de obicei, primul semn al dezvoltării surdității și poate fi detectată numai printr-un test audiometric.

Pot apărea amețeli, indicând o deteriorare a aparatului vestibular.

Alte manifestări ale neurotoxicității sunt posibile, cum ar fi amorțeală, furnicături ale pielii, torsademia musculară și convulsii.

Dacă medicamentul durează 7 zile sau mai mult la pacienții cu insuficiență renală sau la 10 zile la pacienții cu funcție renală normală, trebuie efectuată o audiogramă în timpul tratamentului.

Terapia cu amikacină trebuie întreruptă atunci când există tinitus sau pierderea sau dacă audiogramele ulterioare detectează o pierdere semnificativă de frecvențe înalte.

Au fost raportate cazuri de blocare neuromusculară și stop respirator după injecții parenterale, administrarea orală a aminoglicozidelor, precum și administrarea locală în cavitatea abdominală și pleurală și aplicarea în ortopedie.

Ar trebui să fie utilizat cu precauție antibiotice aminoglicozidice la pacienții cu tulburări musculare, cum ar fi miasteniei gravis sau parkinsonism, deoarece acest grup de antibiotice poate accentua în continuare slăbiciune musculară din cauza unui efect curara potențial asupra transmisiei neuromusculare.

Odată cu dezvoltarea blocării neuromusculare, trebuie să introduceți săruri de calciu, să conectați ventilația artificială.

Posibilitatea opririi respirației trebuie luată în considerare în special la pacienții care primesc anestezice, relaxante musculare, cum ar fi tubocurarina, succinilcolina, decamethonium sau transfuzia citratului din sânge proaspăt.

Medicamentul conține bisulfit de sodiu, care poate provoca reacții alergice, inclusiv anafilaxie și atacuri astmatice amenințătoare vieții la persoanele predispuse.

Aceste reacții alergice la sulfiți sunt rare în populația generală, hipersensibilitatea la sulfiți este mai frecvent observată la pacienții care suferă de astm bronșic.

Nu este recomandat ca amicacinul să fie administrat pacienților cu alergie la aminoglicozide sau care suferă de o boală renală sau nervoasă VIII fără simptome clinice cauzate de administrarea anterioară a medicamentului.

Administrarea nerecomandat simultană sau secvențială a altor antibiotice aminoglicozidice, precum și alte medicamente nefrotoxice și neurotoxic (streptomicină, dihidrostreptomicinâ, gentamicina, tobramicina, kanamicina, neomicina, polimixina B, colistin, cefaloridina, viomycin).

Vârsta vârstnică și deshidratarea pot crește riscul toxicității medicamentului.

Primirea de Amikacin ca și alte antibiotice poate duce la creșterea excesivă a microorganismelor rezistente, ceea ce necesită numirea unui tratament adecvat.

Utilizare pediatrică

Aminoglicozidele nu sunt recomandate pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase

În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atent cu managementul drumurilor și mașini potențial periculoase, care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii, din cauza riscului posibil de reacții adverse, cum ar fi amețeli, somnolență, spasme musculare, mișcări discoordination.

supradoză

simptome: nefro-, rota- și neurotoxice (tulburări de urinare, pierderea auzului, ataxie, amețeli, scăderea apetitului alimentar, greață, vărsături, inocul în urechi, insuficiență respiratorie).

tratament: pentru ridicarea blocadei transmisiei neuromusculare și consecințele sale (apnee) desemnează hemodializă sau dializă peritoneală, anticolinesterazice, calciu (Ca2 +), ventilație mecanică, cealaltă terapie simptomatică și de susținere.

Forma de producție și ambalare

Pentru 500 mg de substanță activă în sticle închise ermetic cu dopuri din cauciuc, presate cu capace de aluminiu și capace importate "FLIPP OFF".

Fiecare etichetă este etichetă cu hârtie de etichetă sau hârtie de scris sau cu o etichetă de producție importată autoadezivă.

Fiecare flacon cu instrucțiuni aprobate pentru uz medical în stat și limbile rusă este plasat într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de concediu din farmacii

producător

SA "Khimfarm", Republica Kazahstan,

Shymkent, st. Rashidov, 81

Titularul certificatului de înregistrare

SA "Himpharm", Republica Kazahstan

Adresa organizației care acceptă pe teritoriul Republicii Kazahstan cererile consumatorilor privind calitatea produselor (mărfurilor)